CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM

Tất cả các mỹ phẩm (thuộc danh mục theo quy định của Bộ Y tế) lưu hành trên thị trường đều phải thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm bao gồm những tài liệu sau đây:

• Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
• Giấy phép lưu hành sản phẩm ở nước sở tại;
• Giấy phép lưu hành sản phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước nơi mà sản phẩm được bán ra trên thị trường, có nêu rõ nước sản xuất;
• Giấy phép hoạt động của nhà máy sản xuất có xác nhận đáp ứng các yêu cầu vệ sinh, an toàn và chất lượng hoặc Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất;
• Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
• Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí;
• Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
• Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử (nêu rõ mức tiêu chuẩn, cách thức tiến hành);
• Phiếu kiểm nghiệm gốc của đơn vị sản xuất hoặc Phiếu kiểm nghiệm của Phòng kiểm nghiệm được công nhận thực hành tốt kiểm nghiệm (GLP).
• Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có);
• Tài liệu nghiên cứu độ ổn định;
• Cam kết của đơn vị sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.
• Mẫu nhãn.
• Mẫu sản phẩm: 03 đơn vị đóng gói.

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước bao gồm:

• Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của nhà sản xuất có chức năng sản xuất mỹ phẩm (bản sao có công chứng, chứng thực tại Việt Nam).
• Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
• Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử .
• Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
• Tài liệu nghiên cứu độ ổn định.
• Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố.

================================================

Mọi thông tin thắc mắc cần trao đổi liên quan đến các vấn đề trên, xin Quý khách hàng vui lòng liên lạc với VinaBrand

Trân trọng

Rất mong được hợp tác với Quý công ty

CÔNG TY CP XÂY DỰNG VÀ PHÁT TRIỂN THƯƠNG HIỆU VIỆT NAM

Địa chỉ: 1/47 Đường Điện Cao Thế, Phường Tân Sơn Nhì, Quận Tân Phú, Tp.HCM

Điện thoại: 08.6660 3637                  -                  Fax: 08.6660 3638

Email: info@vietnambrand.com.vn – Website: www.vietnambrand.com.vn