Các cá nhân, hộ gia đình, tổ chức kinh tế sản xuất và kinh doanh các loại thực phẩm có nguy cơ cao phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm.
Việc xem xét cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm có nguy cơ cao đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm phụ thuộc vào: điều kiện cơ sở vật chất (như môi trường, nhà xưởng, nhà kho, xử lý nước thải, v.v.), điều kiện về trang thiết bị (như phương tiện rửa - khử trùng, dụng cụ chế biến – đóng gói, v.v.) và điều kiện về con người (như kiến thức về vệ sinh an toàn thực phẩm, sức khỏe của người sản xuất, kinh doanh, v.v.).