Giấy phép quảng cáo thuốc
Bạn đang muốn tìm một Dịch vụ Giấy phép quảng cáo thuốccó uy tín? Hãy đến với Luật Ba Đình, các Luật sư của chúng tôi sẽ tư vấn thủ tục Giấy phép quảng cáo thuốc và Hoàn thiện Hồ sơ Giấy phép quảng cáo thuốccho bạn. Luật Ba Đình cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn và thực hiện thủ tục Giấy phép quảng cáo thuốc nhanh chóng, chính xác, chi phí thấp nhất... đảm bảo quyền lợi của doanh nghiệp và tuân thủ các quy định của pháp luật.
Áp dụng đối với tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc có nhu cầu quảng cáo thuốc. Trình tự thực hiện
Bước 1: Tổ chức, cá nhân dân kinh doanh thuốc đơn vị được uỷ quyền gửi hồ sơ thông tin, quảng cáo thuốc về Cục Quản lý dược.
Bước 2 :
Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý dược sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ đăng ký quảng cáo.
Bước 3:
Nếu hồ sơ đăng ký quảng cáo hợp lệ thì Cục Quản lý dược gửi cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận là ngày Cục Quản lý dược nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo được quyền quảng cáo theo đúng nội dung đã đăng ký
Bước 4:
Nếu hồ sơ đăng ký quảng cáo chưa hợp lệ thì Cục Quản lý dược thông báo cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo thuốc để bổ sung hoặc hoàn chỉnh hồ sơ.
Bước 5:
Sau 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được nội dung quảng cáo đã sửa đổi, bổ sung:
- Nếu hồ sơ bổ sung theo đúng yêu cầu thì Cục Quản lý dược gửi cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo được quyền quảng cáo theo đúng nội dung đã sửa đổi
- Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì Cục Quản lý dược sẽ thông báo cho đơn vị, cá nhân đăng ký quảng cáo không được quảng cáo theo nội dung đã đăng ký. Công ty phải làm lại hồ sơ và chu trình thẩm định hồ sơ lại lặp lại từ đầu ..
*Thành phần, số lượng hồ sơ Giấy phép quảng cáo thuốc
a)Thành phần hồ sơ bao gồm:
1- Phiếu đăng ký hồ sơ thông tin, quảng cáo thuốc (theo mẫu 4a);
2- Hình thức, nội dung (dự kiến) sẽ quảng cáo thuốc. Quảng cáo trên truyền hình, phát thanh phải gửi dự thảo kịch bản, đĩa hình, đĩa âm thanh. Kịch bản phải mô tả rõ phần hình ảnh, phần lời, phần nhạc. (02 maket / kịch bản dự kiến);
3- Tài liệu xác minh nội dung quảng cáo;
4- Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được duyệt có đóng dấu của Cục Quản lý dược.
5- Biên lai thu phí thẩm định
6- Trường hợp đơn vị được uỷ quyền tiến hành thông tin, quảng cáo thuốc của một đơn vị khác thì cần có thêm giấy uỷ quyền của đơn vị sở hữu số đăng ký của thuốc đó.
7- Toàn bộ tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ.
b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
-Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
-Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính :
Tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc hoặc đơn vị được uỷ quyền được tham gia hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc theo các quy định tại quy chế .
-Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế >
-Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ
-Lệ phí nhà nước ;
Phí thẩm định hồ sơ thông tin quảng cáo thuốc 1.000.000 VNĐ - cho 01 nội dung thông tin, quảng cáo của 01 thuốc cho một đối tượng. 700.000 VNĐ - cho 01 nội dung thông tin, quảng cáo của 01 vắc xin, sinh phẩm y tế..