 |
| Áp dụng quy trình đăng ký, kê khai giá thuốc trực tuyến sẽ giúp tiết kiệm thời gian và chi phí. (Nguồn: Bacsigiadinh) |
Ngày 26/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã tổ chức lễ công bố dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc và kê khai, kê khai lại giá thuốc.
Đây là một bước tiến mới của ngành Y tế nhằm đẩy mạnh cải cách các thủ tục hành chính, tăng cường hiệu quả công tác quản lý nhà nước, đồng thời, giảm thiểu thủ tục, tạo thuận lợi tối đa cho các doanh nghiệp, các đơn vị và tối đa hóa việc công khai các quy trình giải quyết các thủ tục hành chính.
Cục Quản lý Dược cho biết, trước đó, cơ quan này đã áp dụng việc đăng ký, kê khai giá mỹ phẩm trực tuyến. Đến nay, Cục Quản lý Dược tiếp tục triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 trong lĩnh vực đăng ký thuốc và quản lý giá thuốc. Việc thực hiện đăng ký, kê khai giá thuốc trực tuyến sẽ bắt đầu áp dụng trong Quý 1/2016 và tiến hành thí điểm trong thời gian 6 tháng.
Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Quang Cường, đăng ký và kê khai giá thuốc là hai lĩnh vực rất vất vả. Tại Cục Quản lý Dược, khi chưa áp dụng đăng ký, kê khai giá thuốc trực tuyến, mỗi năm cơ quan này tiếp nhận khoảng 6.000 hồ sơ.
“Việc đăng ký và kê khai giá thuốc thủ công khiến cả cơ quan quản lý, doanh nghiệp đều phải mất thời gian chờ đợi. Bởi vậy, việc đưa dịch vụ công trực tuyến cấp độ 4 vào hoạt động sẽ tạo điều kiện thuận lợi để làm hài lòng người dân và doanh nghiệp trong việc theo dõi thông tin, cũng như việc đăng ký, kê khai và kê khai lại giá thuốc”, ông Lê Quang Cường khẳng định.
Theo đó, dịch vụ công trực tuyến sẽ được áp dụng chữ ký số của Ban Cơ yếu Chính phủ trong việc trả kết quả trực tuyến. Với hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4, các doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ đăng ký thuốc và kê khai, kê khai lại giá thuốc, thanh toán phí và lệ phí, theo dõi quá trình xử lý và nhận kết quả xử lý hồ sơ hoàn toàn qua mạng.
Đối với hoạt động kê khai, kê khai lại giá thuốc, toàn bộ quá trình tiếp nhận, luân chuyển, xử lý hồ sơ và công bố, trả lời doanh nghiệp được thực hiện hoàn toàn trên môi trường mạng, không có sự tiếp xúc giữa doanh nghiệp và cơ quan quản lý.
Đối với hoạt động đăng ký thuốc, toàn bộ hồ sơ kỹ thuật và các hồ sơ hành chính và thông tin sản phẩm (đơn đăng ký, thông tin sản phẩm, mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng, giấy tờ pháp lý và các giấy tờ liên quan) được nộp trực tiếp thông qua phần mềm. Doanh nghiệp chỉ nộp bản cứng các giấy tờ pháp lý do các cơ quan có thẩm quyền không thuộc Bộ Y tế Việt Nam hoặc Cục Quản lý Dược cấp như CPP, GMP, Giấy phép sản xuất, kinh doanh dược, Giấp phép thành lập Văn phòng đại diện…) để Cục Quản lý Dược đối chiếu và nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện mẫu thuốc.
Đối với các giấy tờ pháp lý do Bộ Y tế Việt Nam cấp, Cục Quản lý Dược sẽ có cơ chế liên thông theo chủ trương cải cách thủ tục hành chính, tiết kiệm thời gian, chi phí cho người dân và doanh nghiệp.
Trong thời gian thực hiện thí điểm, để tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp, đồng thời đảm bảo tránh gián đoạn hoạt động trong giai đoạn đầu triển khai, các doanh nghiệp vẫn được phép nộp hồ sơ đăng ký, hồ sơ kê khai giá thuốc bằng bản giấy như trước đây. Hai hệ thống đăng ký thuốc và kê khai giá trực tuyến bằng file mềm và đăng ký hồ sơ bằng bản giấy được xem xét, xử lý độc lập và đồng thời.
Vân Chi
