Tổng pancreatectomy khi cần thiết cho lợi nhuận đủ.
Pancreatectomy xa cho các khối u trong cơ thể và đuôi của tụy.
Điều trị chemoradiation hậu phẫu .: cắt bỏ tuyến tụy cấp tiến theo sau là 5-fluorouracil (5-FU) hóa trị và xạ trị
Hóa trị sau phẫu thuật :. cắt bỏ tuyến tụy cấp tiến theo sau hóa trị (gemcitabine hoặc 5-FU / leucovorin)
Phẫu thuật
Toàn bộ cắt bỏ có thể mang lại tỷ lệ sống 5 năm là 18% đến 24%, nhưng kiểm soát cuối cùng vẫn còn nghèo khó vì tỷ lệ mắc cao của cả nước và xa tái phát khối u [ Mức độ bằng chứng: 3iA ]
Khoảng 20% bệnh nhân có ung thư tuyến tụy dễ để phẫu thuật cắt bỏ của địa phương, với tỷ lệ tử vong phẫu thuật khoảng 1% đến 16%. [ 12 - 16 ] Sử dụng thông tin từ Medicare tuyên bố cơ sở dữ liệu, một nghiên cứu quốc gia của hơn 7.000 bệnh nhân pancreaticoduodenectomy giữa năm 1992 và 1995 cho thấy tỷ lệ cao ở bệnh viện tử vong tại bệnh viện khối lượng thấp (<1 pancreaticoduodenectomy mỗi năm) so với các bệnh viện có dung lượng lớn (> 5 mỗi năm) (16% so với 4%, tương ứng; P <0,01) .
Điều trị hậu phẫu chemoradiation
Vai trò của điều trị sau phẫu thuật (hóa trị liệu có hay không có điều trị chemoradiation) trong việc quản lý bệnh này vẫn còn gây tranh cãi vì nhiều các dữ liệu thử nghiệm ngẫu nhiên có sẵn sàng rất yếu về mặt thống kê và cung cấp kết quả trái ngược nhau.
Bằng chứng (liệu pháp chemoradiation sau phẫu thuật):
Một số giai đoạn III thử nghiệm xem xét sự tồn tổng thể (OS) lợi ích tiềm năng của liệu pháp chemoradiation tá dược sau phẫu thuật 5-FU dựa trên:
Tiêu hóa Study Group (GITSG): Một thử nghiệm nhỏ ngẫu nhiên bởi các GITSG tiến hành phẫu thuật vào năm 1985 so với một mình với phẫu thuật kèm theo chemoradiation [. 3 ] [ Mức độ bằng chứng: 1iiA ]; [ Mức độ bằng chứng: 2A ]
Các nhà nghiên cứu báo cáo một sự cải thiện đáng kể nhưng khiêm tốn trong trung hạn và tồn tại lâu dài hơn một mình cắt bỏ với bolus sau phẫu thuật 5-FU và xạ split-nhiên khu vực nhất định ở liều 40 Gy.
Tổ chức châu Âu cho các nghiên cứu và điều trị ung thư (EORTC): Một nỗ lực của EORTC để tái sản xuất các kết quả của thử nghiệm GITSG thất bại để xác nhận một lợi ích đáng kể cho điều trị hỗ trợ chemoradiation qua một mình cắt bỏ; [ Mức độ bằng chứng: 1iiA ] Tuy nhiên, thử nghiệm này được điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tụy và periampullary (với một tiên lượng khả năng tốt hơn).
Một phân tích tập hợp con của các bệnh nhân có khối u tuyến tụy chính chỉ ra một xu hướng cải thiện trung bình, 2 năm, và hệ điều hành 5 năm với điều trị hỗ trợ so với phẫu thuật đơn thuần (17,1 tháng, 37%, và 20%, tương ứng, so với 12,6 tháng , 23%, và 10%, tương ứng; P = 0,09 đối với sự sống còn trung bình).
Một phân tích cập nhật của một nghiên cứu châu Âu tiếp theo đối với ung thư tuyến tụy (ESPAC 1) thử nghiệm kiểm tra chỉ có những bệnh nhân đã trải qua ngẫu nhiên nghiêm ngặt sau khi cắt bỏ tuyến tụy. Các bệnh nhân được phân vào một trong bốn nhóm (quan sát, bolus 5-FU hóa trị, bolus 5-FU trị chemoradiation, hoặc liệu pháp chemoradiation tiếp theo thêm hóa trị) [ Mức độ bằng chứng: 1iiA ]
Với một thiết kế giai thừa 2 × 2 báo cáo tại một theo dõi trung bình 47 tháng, một lợi ích sống còn trung bình đã được quan sát thấy chỉ dành cho những bệnh nhân được phẫu 5-FU hóa trị. Tuy nhiên, những kết quả này rất khó để giải thích vì một tỷ lệ cao của giao thức nonadherence và thiếu một phân tích riêng biệt cho mỗi một trong bốn nhóm trong các thiết kế 2 × 2.
Mỹ tiêu hóa Intergroup: Mỹ Tiêu hóa Intergroup đã báo cáo kết quả của một nghiên cứu ngẫu nhiên pha III thử nghiệm ( xạ trị Oncology Group (RTOG) -9704 ) bao gồm 451 bệnh nhân bị ung thư tuyến tụy cắt bỏ những người đã được chỉ định để nhận hoặc sau phẫu thuật infusional 5-FU cộng infusional . 5-FU và bức xạ đồng thời hoặc gemcitabine tá dược cộng infusional 5-FU và bức xạ đồng thời [ Mức độ bằng chứng: 1iiA ] Các thiết bị đầu cuối chính là hệ điều hành cho tất cả các bệnh nhân và hệ điều hành cho bệnh nhân có khối u đầu tụy.
Cập nhật 5 năm của RTOG-9704 báo cáo rằng bệnh nhân có khối u đầu tụy (n = 388) có thời gian sống trung bình và 5 năm OS 20,5 tháng và 22% tỷ lệ sống với gemcitabine, so với 17,1 tháng và 18% với 5 FU (nguy hiểm tỷ lệ [HR] 0,84; KTC 95% [CI], 0,67-1,05; P = 0,12) [. 19 ]
Phân tích đơn biến cho thấy không có sự khác biệt trong hệ điều hành; Tuy nhiên, trên phân tích đa biến, bệnh nhân trên cánh tay gemcitabine với khối u đầu tụy trải qua một xu hướng cải thiện hệ điều hành (P = 0,08). Tái phát xa vẫn là trang web chủ yếu của sự thất bại đầu tiên (78%).
Một phân tích thứ cấp RTOG-9704 khám phá các mối tương quan của sự tuân thủ xạ trị chỉ định với bệnh nhân kết quả.
Xạ trị tuân thủ được chấm điểm theo giao thức (n = 216) và ít hơn cho mỗi giao thức (n = 200). Độ lệch lớn nhìn thấy là sai lệch trong lĩnh vực kích cỡ và vị trí trường.
Đối với tất cả các trang web tụy, sống trung bình cho bệnh nhân mỗi giao thức được lâu hơn đáng kể hơn so với bệnh nhân được điều trị ít hơn cho mỗi giao thức (1.74 năm so với 1,46 năm; P = 0,008).
Về phân tích đa biến, điều trị mỗi giao thức tương quan mạnh mẽ hơn với sống trung bình hơn nhóm điều trị được giao (P = 0,014). Tuy nhiên, đây là một phân tích thăm dò mà không thể kiểm soát những yếu tố gây nhiễu tiềm năng chưa được biết.
Các EORTC / Mỹ tiêu hóa Intergroup RTOG-0848 giai đoạn III thử nghiệm bổ trợ đánh giá các tác động của chemoradiation sau khi chẩn đoán ung thư tuyến tụy hoàn thành một khóa học đầy đủ của gemcitabine có hoặc không có erlotinib hiện đang ghi danh bệnh nhân.
Hóa trị sau phẫu thuật
Bằng chứng (hóa trị sau phẫu thuật):
Charité Onkologie (CONKO) -001:. Kết quả cũng đã được báo cáo từ CONKO-001, một giai đoạn III thử nghiệm đa trung tâm của 368 bệnh nhân ung thư tuyến tụy cắt bỏ được chọn ngẫu nhiên để nhận được sáu chu kỳ của gemcitabine tá dược so với quan sát [ 20 ] [ Cấp bằng chứng: 1iiDii ] Ngược lại với các nghiên cứu trước đây, điểm kết thúc là sự sống còn bệnh miễn phí (DFS).
Median DFS là 13,4 tháng ở cánh tay gemcitabine (CI 95%, 11,6-15,3) và 6,7 tháng ở nhóm quan sát (CI 95%, 6,0-7,5; P <0,001). Trong công bố kết quả ban đầu này, không có khác biệt đáng kể trong hệ điều hành giữa các cánh tay gemcitabine (trung bình 22,1 tháng; CI 95%, 18,4-25,8) và cánh tay kiểm soát (trung bình 20,2 tháng; CI 95%, 17-23,4).
Với một theo dõi trung bình là 136 tháng, dài hạn theo dõi của nghiên cứu CONKO-001 chứng tỏ một sự cải thiện đáng kể trong hệ điều hành mà ủng hộ gemcitabine (sống còn trung bình 22,8 tháng so với 20,2 tháng; HR, 0,76; CI 95%, 0,61 -0,95, P = 0,01). Gemcitabine so với quan sát một mình mang lại tỷ lệ sống được cải thiện sau 5 năm 20,7% cho các cánh tay gemcitabine so với 10.4% cho các quan sát riêng cánh tay và 10 năm tỷ lệ sống là 12,2% cho các cánh tay gemcitabine so với 7,7% cho các quan sát độc lập . cánh tay [ Mức độ bằng chứng: 1iiA ]
ESPAC-3: Các ESPAC-3 (NCT00058201) thử nghiệm phân ngẫu nhiên 1.088 bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật cắt hoàn chỉnh vĩ mô hoặc là 6 tháng 5-FU (425 mg / m 2) và leucovorin (20 mg / m 2) vào ngày 1 đến 5 mỗi 28 ngày hoặc 6 tháng của gemcitabine (1.000 mg / m 2) vào các ngày 1, 8, 15 và 28 ngày [ Mức độ bằng chứng: 1iiA ]
OS trung bình là 23,0 tháng (CI 95%, 21.1- 25.0) cho bệnh nhân điều trị bằng 5-FU cộng với leucovorin và 23,6 tháng (CI 95%, 21,4-26,4) cho những người điều trị với gemcitabine (HR = 0,94; CI 95%, 0,81 -1,08; P = 0,39).
Thử nghiệm bổ sung vẫn được bảo hành để xác định điều trị hỗ trợ hiệu quả hơn cho căn bệnh này.
Tùy chọn điều trị Theo đánh giá lâm sàng cho giai đoạn I và II ung thư tuyến tụy
Điều trị tùy chọn được đánh giá lâm sàng bao gồm những điều sau đây:
Gemcitabine và capecitabine ( ESPAC-4 ).
Gemcitabine và erlotinib ( CONKO-005 ).
Gemcitabine và erlotinib có hoặc không có 5-FU / chemoradiation capecitabine dựa trên ( RTOG-0848 ).
Hóa trị trước phẫu thuật và / hoặc xạ trị.
Các thử nghiệm lâm sàng hiện tại
Kiểm tra cho Mỹ thử nghiệm lâm sàng trong danh sách của các thử nghiệm lâm sàng bệnh ung thư mà bây giờ được chấp nhận bệnh nhân với NCI của giai đoạn I tụy ung thư và giai đoạn II ung thư tuyến tụy . Danh sách các thử nghiệm lâm sàng có thể được thu hẹp hơn nữa theo vị trí, loại thuốc, can thiệp, và các tiêu chuẩn khác.
Thông tin chung về các thử nghiệm lâm sàng cũng có sẵn từ các trang web Web NCI .
