Thủ tục hành chính: T-QTR-243520-TT

Đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Quảng Trị

Căn cứ pháp lý

Văn bản qui định

Luật Dược số 34/2005/QH11

Văn bản qui định

Nghị định số 79/2006/NĐ-CP n...

Văn bản qui định

Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC...

Yêu cầu

Nội dung Văn bản qui định
- Người quản lý chuyên môn về Dược phải có Chứng chỉ hành nghề Dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ
- Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình thực hiện các quy định về GDP.
Luật Dược số 34/2005/QH11

Hồ sơ

Thành phần hồ sơ
- Đơn đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc (Theo mẫu);
- Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu (nếu là doanh nghiệp) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp và Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh;
- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc.

Các bước

Tên bước
Bước 1

Mô tả bước

Nộp hồ sơ theo quy định tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế;
Bước 2

Mô tả bước

Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả tiếp nhận hồ sơ. Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ thì viết phiếu hẹn; trường hợp không đồng ý, phải nêu rõ lý do bằng văn bản;
Bước 3

Mô tả bước

Trả kết quả (Cá nhân nộp lệ phí và nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả).

Kết quả của việc thực hiện

Giấy chứng nhận
Tất cả
- Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc (cấp liên thông): Trong thời hạn tối đa 40 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ; - Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh: Trong thời hạn tối đa 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
Trụ sở cơ quan hành chính
Sở Y tế
Sở Y tế
T-QTR-243520-TT

Nguồn: csdl.thutuchanhchinh.vn/ho_so_tthc/quang_tri/t_qtr_243520_tt


Chưa có phản hồi
Bạn vui lòng Đăng nhập để bình luận