Chỉ định:
Điều trị những bệnh phụ thuộc androgen ở phụ nữ, như mụn trứng cá, đặc biệt các dạng rõ và các dạng có kèm với tăng tiết bã nhờn hoặc kèm viêm, hoặc có tạo thành các cục (trứng cá sần mụn mủ, mụn trứng cá cục nang), rụng tóc androgen di truyền và các dạng nhẹ của chứng rậm lông.
Nếu chứng rậm lông chỉ mới xuất hiện gần đây hoặc trở nên nặng hơn tới một mức đáng kể, phải thông báo cho bác sĩ một cách rõ ràng về điều này, vì cần phải làm rõ nguyên nhân.
Chống chỉ định:
Có thai, cho con bú, rối loạn chức năng gan, vàng da hoặc ngứa kéo dài trong lần có thai trước, hội chứng Dubin-Johnson, hội chứng Rotor, tiền sử hay hiện tại đang bị u gan, tiền sử hay hiện tại đang có các quá trình huyết khối tắc mạch ở động mạch hay tĩnh mạch và các tình trạng thuận lợi cho sự phát triển các bệnh này (ví dụ: các rối loạn của hệ thống đông máu với khuynh hướng hay tạo huyết khối, các bệnh tim rõ rệt), thiếu máu hồng cầu hình liềm, đã điều trị hay đang có ung thư vú hoặc ung thư nội mạc tử cung, tiểu đường nặng với các thay đổi mạch máu, các rối loạn chuyển hóa lipide, tiền sử nhiễm herpes lúc mang thai, xơ cứng tai với tình trạng nặng hơn lúc mang thai.
Chú ý đề phòng:
-Uống thuốc không đều, ói mửa hay rối loạn tiêu hóa với tiêu chảy, rối loạn
chuyển hóa rất hiếm khi xảy ra hoặc dùng kéo dài đồng thời với một số thuốc khác (xem phần “xin báo cho bác sĩ…”) có thể ảnh hưởng đến tác dụng ngừa thai (triệu chứng đầu tiên là xuất huyết giữa chu kỳ). Các thuốc nhuận thường nhẹ không làm giảm tác dụng của thuốc.
-Thời gian sử dụng:
Thời gian sử dụng thuốc tùy thuộc vào mức độ nặng của bệnh cảnh lâm sàng; thông thường nên điều trị nhiều tháng. Nên uống Diane-35 ít nhất 3-4 tháng sau khi giảm triệu chứng. Nếu bệnh tái phát nhiều tuần hoặc nhiều tháng sau khi ngưng thuốc có thể dùng lại Diane-35.
-Nếu xảy ra xuất huyết giữa chu kỳ:
Nếu xảy ra xuất huyết “không theo lịch” trong thời gian uống Diane-35 được 3 tuần thì không được ngưng uống thuốc. Xuất huyết nhẹ thường sẽ tự ngưng. Tuy nhiên, nếu xuất huyết nặng giống như hành kinh, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ.
-Nếu không hành kinh:
Trong trường hợp ngoại lệ, nếu không xảy ra xuất huyết giống kinh nguyệt vào khoảng thời gian ngưng thuốc 7 ngày, không nên dùng tiếp vỉ thuốc kế (vỉ thuốc mới) và phải hỏi ý kiến bác sĩ.
-Làm gì nếu uống thuốc không đều
(nếu bạn quên uống thuốc mỗi ngày) bị nôn ói hoặc tiêu chảy.
Nếu bạn quên uống thuốc vào giờ thường lệ, bạn phải uống viên thuốc này ngay trong vòng 12 giờ. Nếu đã hơn 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày của bạn và nếu bạn bị nôn ói hoặc tiêu chảy bạn phải tiếp tục uống viên thuốc khác trong vỉ vào giờ thường lệ để tránh xảy ra xuất huyết sớm do ngưng dùng thuốc trong chu kỳ này. Tuy nhiên, cùng lúc này, biện pháp ngừa thai không dùng nội tiết tố (ngoại lệ: phương pháp tính theo chu kỳ và phương pháp theo dõi nhiệt độ) cần được áp dụng thêm cho đến khi dùng hết vỉ thuốc này, để ngăn ngừa có thai xảy ra. Đây là lý do bắt buộc để ngưng dùng Diane-35.
Sau khi dùng hết vỉ thuốc, có khoảng thời gian 7 ngày không uống thuốc và lúc này xuất huyết xảy ra như thường lệ.
Nếu không xảy ra xuất huyết, phải báo cho bác sĩ trước khi dùng vỉ thuốc mới.
-Nếu bạn có bất cứ bệnh nào sau đây: tiểu đường, cao huyết áp, dãn tĩnh mạch, xơ cứng tai, xơ cứng rải rác, động kinh, rối loạn chuyển hóa porphyrin, co cứng cơ, múa giật loại thông thường. Trong những trường hợp này, cũng như khi có tiền sử viêm tĩnh mạch, hay khuynh hướng tiểu đường, chỉ dùng Diane-35 với sự theo dõi sát của bác sĩ.
-Nếu bạn có hay đã từng có các tình trạng bệnh đề cập trong phần “chống chỉ định”. Nếu bạn không chắc bạn có mắc các bệnh này hay không, hãy hỏi bác sĩ.
-Nếu bạn đang dùng đều đặn các loại thuốc khác (ví dụ: barbiturates, phenylbutazone, hydantoins, rifampicin, ampicillin), vì những thuốc này làm giảm tác dụng của Diane-35. Nhu cầu dùng thuốc điểu trị tiểu đường uống hay isulin có thể thay đổi.
Lý do để ngưng dùng Diane-35 tức thì:
Các cơn đau nửa đầu xuất hiện lần đầu, các cơn nhức đầu dữ dội bất thường xảy ra thường xuyên hơn, các rối loạn đột ngột về nhận thức (ví dụ: rối loạn về thị giác và thính giác), dấu hiệu đầu tiên của viêm tắc tĩnh mạch hoặc huyết khối nghẽn mạch (ví dụ: đau bất thường hay sưng cẳng chân, đau như đâm khi hít thở hay khi ho mà không có lý do rõ ràng), cảm giác đau hoặc tức ngực, trong khi chờ phẫu thuật (6 tuần chuẩn bị trước đó), tình trạng bất động (ví dụ: sau tai nạn).
Trong tất cả các trường hợp trên có sự gia tăng nguy cơ tạo huyết khối. Các lý do khác để ngưng thuốc là: xuất hiện các cơn động kinh gia tăng, huyết áp tăng đáng kể, thai kỳ.
Không dùng Diane-35 cho nam giới.
Theo hiểu biêt hiện nay, có sự kết hợp giữa việc dùng các chế phẩm phối hợp progestogen-estrogen vơi nguy cơ gia tăng bệnh lý huyết khối tắc tĩnh mạch và động mạch là không thể loại trừ.
Nguy cơ tương đối lớn của huyết khối động mạch (ví dụ: đột quỵ, nhồi máu cơ tim) sẽ càng tăng thêm khi có hút thuốc lá nhiều, tuổi cao và dùng đồng thời thuốc ngừa thai uống.
Ở những trường hợp hiếm u lành của gan và ngay cả những trường hợp rất hiếm u ác tính ở gan, ở một số ca lẻ tẻ, dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng nguy hiểm đến tính mạng, có thể xảy ra sau khi dùng các chất nội tiết tố như các chất có trong Diane-35. Do đó, phải báo cho bác sĩ khi có tình trạng đau vùng bụng trên mà không tự biến mất sau một thời gian ngắn. Tài liệu khoa học có thêm những thông tin dành cho bác sĩ.
Hút thuốc lá làm tăng nguy cơ các tác dụng phụ nặng trên tim mạch do dùng thuốc ngừa thai uống.
Nguy cơ này tăng theo độ tuổi và mức độ nghiện thuốc lá (≥ 15 điếu mỗi ngày) và càng rõ hơn ở phụ nữ trên 35 tuổi. Phụ nữ dùng thuốc ngừa thai uống không nên hút thuốc.
Tương tác thuốc:
Thuốc chống động kinh, kháng lao, trị HIV, một số kháng sinh, barbiturates, thuốc uống điều trị tiểu đường.
Tác dụng ngoài ý:
Trường hợp hiếm gặp, có thể xảy ra nhức đầu, đau dạ dày, buồn nôn, cảm giác căng vú, thay đổi thể trọng và tình dục hoặc trầm cảm.
Ở phụ nữ dễ mắc bệnh, dùng lâu dài Diane-35 đôi khi có thể gây ra những mảng màu hơi nâu trên mặt và những mảng này sẽ rõ hơn nếu tiếp xúc lâu với ánh sáng mặt trời.
Do đó, những phụ nữ có khuynh hướng này nên tránh ở ngoài nắng quá lâu.
Trường hợp riêng lẻ được báo cáo có kèm dung nạp với kính sát tròng (contact lenses). Hãy hỏi ý kiến bác sĩ nếu bạn có bất cứ vấn đề gì xảy ra.
Liều lượng:
Trước khi bắt đầu dùng Diane-35, cần phải thực hiện khám kỹ nội khoa tổng quát, về phụ khoa (kể cả khám vú và làm phết tế bào cổ tử cung) và phải ghi nhận cẩn thận tiền sử gia đình.
Ngoài ra tình trạng rối loạn hệ thống đông máu phải được loại trừ nếu có bất kỳ người nào trong gia đình đã có bệnh lý huyết khối tắc mạch (ví dụ: huyết khối tĩnh mạch sâu, đột quỵ, nhồi máu cơ tim) từ lúc tuổi trẻ. Có thai cùng phải loại trừ. Để thận trọng, nên thực hiện khám kiểm tra mỗi 6 tháng khi điều trị dài với Diane-35
-Bắt đầu điều trị :
Đợi đến kỳ kinh kế. Bắt đầu dùng thuốc vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh (= ngày đầu tiên có kinh).
Chu kỳ đầu tiên sẽ hơi ngắn hơn thường lệ, những chu kỳ sau đó sẽ kéo dài 4 tuần.
-Dùng vỉ thuốc có ghi ngày để nhớ:
Lấy viên thuốc đầu tiên ra khỏi vỉ ở phần được đánh dấu với ngày tương ứng trong tuần (ví dụ: “thứ 2” tương ứng với ngày thứ 2 trong tuần), ấn viên thuốc ra ngoài qua lớp giấy nhôm, và nuốt nguyên viên thuốc với một ít nước.
Uống thuốc vào giờ nào trong ngày không quan trọng, nhưng một khi đã chọn một thời điểm đặc biệt - thường sau ăn sáng hoặc ăn tối thì nên dùng thuốc đúng vào thời điểm đó của mỗi ngày.
-Mỗi ngày một viên trong 21 ngày:
Từ bây giờ mỗi ngày bạn phải uống một viên thuốc theo hướng mũi tên trên vỉ thuốc cho đến hết vỉ. Nếu vào lúc nào đó bạn không chắc là đã uống hay chưa viên thuốc của ngày đó, chỉ cần nhìn trên vỉ thuốc, bạn sẽ biết ngay.
-7 ngày không uống thuốc:
Sau khi uống hêt 21 viên, có 7 ngày không uống thuốc, trong thời gian này sẽ xảy ra xuất huyết giống kinh nguyệt.
-Tiếp tục điều trị:
Sau thời gian nghỉ 7 ngày, sẽ dùng thuốc trở lại với vỉ thuốc kế tiếp, bất kể kinh đã hết hay vẫn còn (thường đã hết kinh).
Do đó, bạn sẽ theo một qui trình đơn giản là 3 tuần uống thuốc, 1 tuần không uống thuốc, và mỗi vỉ thuốc mới sẽ bắt đầu vào ngày trong tuần giống như đối với vỉ thuốc cũ.
