Chỉ định:
Phức hợp các triệu trứng ăn không tiêu mà thường liên quan đến sự chậm làm rỗng dạ dày, trào ngược dạ dày, thực quản và viêm thực quản
- Cảm giác đầy bụng,mau no, căng tức bụng, đau bụng trên
- Đầy bụng, đầy hơi, ợ hơi
- Buồn nôn, nôn
- Nóng bỏng sau xương ức có hoặc không kèm theo chất ợ chứa trong dạ dày lên miệng
Buồn nôn và nôn do cơ năng, thực thể nhiễm trùng hoạc chế độ ăn hoặc nôn do thuốc hoặc do xạ trị. Chỉ định cho buồn nôn và nôn gây ra do thuốc đồng vận dopamin dùng ở bệnh nhân bệnh Parkinson (như L-dopa và bromocriptine)
Chống chỉ định:
- Motilium-M không được dùng ở bệnh nhân được biết là không dung nạp với thuốc
- Motilium-M không được dùng khi việc kích thích vận động dạ dày có thể nguy hiểm như đang xuất huyết tiêu hoá, tắc ruột cơ học hoặc thủng tiêu hoá.
- Motilium- M cũng không được dùng ở những bệnh nhân có khối u tuyến yên tiết prolactin (prolactinoma)
Chú ý đề phòng:
Trẻ nhũ nhi : Vì chức năng chuyển hoá và chức năng hàng rào máu não chưa phát triển hoàn chỉnh trong những tháng đầu đời, mọi thuốc chỉ được dùng ở trẻ nhũ nhi với sự cẩn trọng cao và sự giám sát y khoa chặt chẽ
Vì đặc thù là không gây tác dụng phụ lên thần kinh trung ương của motilium-M phần lớn do việc kém xâm nhập qua hàng rào máu não nên nhưng tác dụng phụ này không hoàn toàn loại trừ tr ẻ nhỏ hơn 1 tuổi.
Rối loạn chức năng gan: Motilium-M phải được dùng với sự cẩn trọng của bệnh nhân rối loạn chức năng gan.
Rối loạn chức năng thận:
Ở bệnh nhân suy thận nặng (creatinin máu lớn hơn 6mg/100ml,nghĩa là lớn hơn 0,6 mmol/l) thời gian bán hủy domperidone trong huyết tương tăng từ 7,4 lên 20,8 giờ, nhưng nồng độ thuốc trong huyêt tương ở người tình nguyện thấp hơn ơ người khoẻ mạnh.
Bởi vì một lượng rât nhỏ thuốc dưới dạng không chuyển hoá được thải trừ qua thận, không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận khi chỉ điều trị cầp một liều duy nhất. Tuy nhiên, với việc sử dụng lặp đi lặp lại, liều đúng thường xuyên phải làm ở mức 1-2lần/ngày, tuỳ vào mức độ suy thận trầm trọng như thế nào mà cần phải giảm liều. Nói chung bệnh nhân mà điều trị dài ngày phải được xem xét lại đều đặn.
Lúc có thai:
Ở súc vật thí nghiệm dùng domperidone liều cao đến 160mg/kg/ngày không gây tác dụng sinh quái thai. Tuy nhiên, giống như phần lớn các thuốc khác, Motilium-M chỉ được dung cho phụ nữ có thai trong 3 tháng đầu thai kỳ nếu chứng minh được lợi ích của điều trị khi tiên lượng. Cho đến nay, không có bằng chứng nào của sự gia tăng bất kỳ nguy cơ gây quái thai ở người. Thuốc được bài tiết trong sữa mẹ ở chuột (hầu hết dưới dạng chất chuyển hoá : nồng độ đỉnh là 40 và 800mg/ml sau liều uống và liều tĩnh mạch 2,5mg/kg, tương ứng). Ở phụ nữ cho con bú nồng độ sữa trong thuốc nhỏ hơn 4 lần nồng độ trong huyết tương. Chưa rõ là nó có gây hại cho trẻ sơ sinh hay không vì thế phụ nữ đang cho con bú không được khuyến khích dùng Motilium-M trừ phi lợi ích mong đợi của điều trị là nhiều hơn nguy cơ tiềm tàng.
Tương tác thuốc:
Dùng cùng lúc thuốc kháng cholinergic có thể làm mất tác dụng điều trị ăn không tiêu của Motilium-M. Con đường chuyển hoá chính của domperidone qua CYP3A4. Các dữ liệu invitro đề cập đến các thuốc sử dụng phối hợp mà gây ưc chế mạnh men này có thể dẫn đến kết quả là tăng nồng độ domp eridone trong máu.
Vi dụ chât ức chế CYP3A4 như:
- thuốc kháng nấm azole
- kháng sinh họ macrolid
- thuốc ức chế HIV protease
- nefazodone
Theo lý thuyết, vì Motilium-M có tác dụng vận động dạ dày, nó có thể ảnh hưởng sự hấp thụ các thuốc uống đồng thời, đặc biệt là các thuốc giải phóng hoạt chất kéo dài hoặc thuốc tan tại ruột. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân đang dùng digoxin hoặc paracetamol, việc dùng đồng thời với domperidone không ảnh hưởng nồng độ của những thuốc này trong máu.
Motilium-M có thể kết hợp với thuốc :
- Hướng thần kinh, mà không làm gia tăng tác dụng của cảc thuốc này.
- Thuốc đồng vận dopamin (bromocriptine-dopa) nhằm giảm nhẹ các tác dụng phụ ngoại biên của chúng như rối loạn tiêu hoá, buồn nôn, nôn ói
Tác dụng ngoài ý:
Tác dụng phụ rất hiếm, vài trường hợp co thắt ruột thoáng qua được ghi nhận. Hiện tượng ngoại tháp hiếm thấy ở trẻ nhỏ và không gặp ở người lớn. Nếu có hiện tượng này sẽ phục hồi hoàn toàn và nhanh chóng ngay sau khi ngưng thuốc.
Bởi vì tuyến yên nằm ngoài hàng rào máu não, Motilium-M có thể làm tăng nồng độ prolactin trong máu. Trong những trường hợp hiếm gặp này, sự tăng prolactin trong máu có thể gây ra hiện tượng liên quan nội tiết - thần kinh như chứng vú to, sự tăng tiết sữa bất thường. Khi hàng rào máu não chưa trưởng thành ( như trẻ nhũ nhi) hoặc bất thường, tác dụng phụ thần kinh trung ương không hoàn toàn được loại trừ. Hiếm gặp các trường hợp dị ứng, như là phát ban và nổi mề đay. Thông báo cho bác sỹ những tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Liều lượng:
Ăn không tiêu mạn
Người lớn: 1 viên, 3 lần/ngày, 15-30 phút trước bữa ăn
và nếu cần thêm 1 lần trước khi đi ngủ.
Trẻ em từ 5-12 tuổi: 1/2 viên, 3 lần/ngày trước bữa ăn
và nếu cần thêm 1 lần trước khi đi ngủ.
Nếu kết quả chưa hài lòng, liều trên có thể tăng gấp đôi.
Điều kiện cấp & bán cấp (đặc biệt là buồn nôn và nôn)
Người lớn: 2 viên, 3-4 lần trước bữa ăn và trước khi đi ngủ.
Trẻ em từ 5-12 tuổi: 1 viên, 3-4 lần trước bữa ăn và trước khi đi ngủ.
Lưu ý: Nên uống Motilium-M trước bữa ăn.
Nếu uống sau khi ăn, sự hấp thụ thuốc có thế chậm lại.
Dạng viên không nên dùng cho trẻ nhỏ hơn 5 tuổi.
Bệnh nhân suy thận,liều thường dùng nên giảm( xem lưu ý và thận trọng)
