Chỉ định:
Naproxen được chỉ định để điều trị viêm khớp dạng thấp( bao gồm cả viêm khớp dạng thấp ở thiếu niên), thoái hóa khớp ( viêm xương khớp), viêm cứng khớp đốt sống, bệnh gut cấp, các rối loạn cơ xương ( vd: bong gân và căng cơ, chấn thương do va chạm, đau vùng thắt lưng –xương cùng, viêm đốt sống cổ, đau nhức cổ tay và viêm cơ) và đau bụng kinh.
Chống chỉ định:
Phụ nữ mang thai
Loét tiêu hóa có triệu chứng
Mẫn cảm với Naproxen hoặc các muối natri của nó
Do nguy cơ mẫn cảm chéo. Không nên dùng Naproxen cho những bệnh nhân đã dùng Aspirin hoặc các thuốc giảm đau, chống viêm phi steroid khác mà gây ra cơn hen, viêm mũi, mày đay
Chú ý đề phòng:
Chảy máu đoạn nối dạ dày – ruột đã đựơc báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng Naproxen. Dùng Naproxen dưới sự theo dõi sát sao đối với những bệnh nhân có tiền sử bệnh dạ dày – ruột
Có thể xảy ra co thắt phế quản ở những bệnh nhân đang hoặc có tiền sử hen phế quản hoặc các bệnh dị ứng
Các bất thường xảy ra không thường xuyên trong các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm( vd: các xét nghiệm chức năng gan) xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng Naproxen.
Naproxen làm giảm ngưng kết tiểu cầu và kéo dài thời gian máu chảy. Cần chú ý đến tác dụng này khi xác định thời gian máu chảy.
Phù nhẹ ngoại vi đã được thấy trên một vài bệnh nhận dùng Naproxen. Mặc dù chưa có nghiên cứu chuyển hóa nào về việc giữ muối Natri được ghi nhận,nhưng những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim có thể có nguy cơ cao khi dùng Naproxen.
Không nên dùng Naproxen cho những phụ nữ đang cho con bú
Dùng Naproxen đối với những bệnh nhân suy giảm chức năng thận
Do Naproxen được thải trừ chủ yếu bằng đường thận qua lọc tiểu cầu thận ( 95%), dùng thuốc hết sức thận trọng đối với những bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Cần kiểm tra nồng độ creatinin và độ thanh thải creatinin đối với những bệnh nhân này. Không dùng Naproxen cho những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin<20ml>Đối với những bệnh nhân, cụ thể trong những trương hợp này dòng máu thận bị ảnh hưởng, ví dụ như giảm thể tích dịch ngoại bào, xơ gan, bệnh nhân đang kiêng muối Natri, suy tim sung huyết và những bệnh nhân mắc bệnh thận trước đó, cần phải đánh giá chức năng thận trước và trong quá trình điều trị bằng Naproxen. Đối với những bệnh nhân cao tuổi, chức năng thận vốn đã suy yếu cũng cần phải thận trọng giống như các trường hợp trên. Đối với những bệnh nhân này cần xem xét việc giảm liều điều trị hằng ngày để tránh sự tích tụ thái quá chất chuyển hóa của Naproxen trong cơ thể
Đối với những bệnh nhân suy giảm chức năng gan
Bệnh nhân mắc bệnh gan mãn do rượu và có thể còn ở những dạng khác của xơ gan,nồng độ toàn phần Naprpxen trong huýêt tương giảm, tuy nhiên nồng độ không gắn kết với protein lại tăng. Thận trọng và nên dùng Naproxen liều thấp hơn đối với những bệnh nhân mắc bệnh gan.
Bệnh nhân cao tuổi: mặc dù nồng độ toàn phần trong huyết tương là không đổi, tuy nhiên nồng độ Naproxen không gắn với Protein lại tăng. Cần thận trọng và dùng liều thấp hơn. Đối với ảnh hưởng giảm chuyển hóa ở người cao tuổi, áp dụng chế độ như đối với các bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
Tương tác thuốc:
Do mức độ gắn kết cao của Naproxen với protein huyết tương, bệnh nhân sử dụng đồng thời Hydantoin, các thuốc chống đông, hoặc các thuốc có khả năng gắn kết cao với protein huyết tương khác nên được theo dõi nằm phát hiện các dấu hiệu của việc tăng tác dụng hoặc quá liều của những thuốc này. Chưa thấy có sự tương tác thuốc xảy ra giữa Naproxen và warfarin hoặc tolbutamid. Tuy nhiên vẫn cần thận trọng bởi đã thấy tương tác thuốc với các thuốc non- sterois khác của nhóm này.
Naproxen có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của propanonol và có thể cả với các thuốc chẹn β khác.
Tác dụng đào thải Natri qua nước tiểu của Furosemid được báo cáo là bị ức chế bởi Naproxen. Naproxen cúng có tác dụng ức chế quá trình thanh thải lithium ở thận dẫn tới làm tăng nồng của lithium trong huyết thanh.
Khi dùng đông thời với Probenecid làm tăng nồng độ của Naproxen trong huyết tương và kéo dài đáng kể thời gian bán thải của Naproxen.
Thận trọng khi dùng đồng thời với Methotrexat bởi có thể làm tăng độc tính của thuốc, có thể do việc làm giảm tốc độ đào thải Methotrexat
Khuyến cáo tạm thời ngừng quá trình điều trị bằng Naproxen 48 giờ trước khi kiểm tra chức năng tuyến thượng thận bởi Naproxen có thể làm sai lệch các xét nghiệm đối với 17-ketogenic steroid. Tương tự như vậy, Naproxen có thể cản trở các xét nghiệm định lượng acid 5-hydroxyindoleacetic trong nước tiểu
Tác dụng ngoài ý:
Dạ dày - ruột: các phản ứng thường gặp nhất là buồn nôn, nôn, đầy bụng, táo bón, đau thượng vị. Các phản ứng nghiêm trọng hơn là có thể gây ra chảy máu tiêu hóa, loét tiêu hóa ( hiếm gặp xuất huyết và thủng)
Da/mẫn cảm với thuốc:
Nổi ban ở da, mày đay, phù mạch.Có thể xảy ra các phản ứng qua mẫn với naproxen và các muối natri của nó, viêm phổi tăng bạch cầu eosin.
Thần kinh trung ương:
Đau đầu, mất ngủ, mất khả năng tập trung và rối loạn nhận thức đã được báo cáo
Huyết học: Giảm số lượng tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt, thiếu máu không tái tạo và thiếu máu tan máu có thể xảy ra.
Khác: Ù tai, nhiễu loạn nhìn, giảm khả năng nghe, chóng mặt, phù ngoại vi nhẹ, vàng da, xơ gan, suy giảm chức năng thận, hội chứng thận hư, viêm thận kẽ, viêm loét miệng đã được báo cáo.
Liều lượng:
Người lớn
Đối với viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp và viêm cứng khớp đốt sống, liều ban đầu và liều duy trì bình thường là 500mg-1g/ngày được chia làm hai liều nhỏ cách nhau 12 giờ.
Trong những trường hợp sau đây liều ban đầu 750mg hoặc 1g/ngày được khuyến cáo trong trường hợp cấp tính:
a) Những bệnh nhân đau nặng về đêm và/hoặc cứng khớp vào buổi sáng
b) Các bệnh nhân chuyển sang điều trị bằng Naproxen trước đó đã điều trị bằng các thuốc chống thấp khớp khác ở liều cao.
c) Thoái hóa khớp mà trong đó đau là triệu chứng nổi trội
Đối với những bệnh nhân uống 750mg/ngày và đau về đêm và cứng khớp buổi sáng khiến họ khó chịu nhất, giảm dần liều xuống 500mg và 250mg trước khi ngừng thuốc. Đối với những bệnh nhân đau vào ban ngày và giảm cử động là khó chịu nhất, dùng liều 500mg và giảm xuống 250mg trứơc khi ngừng thuốc.
Trong gut cấp tính, liều khuyến cáo là 750mg dùng 1 lần, sau đó dùng 250mg mỗi 8 giờ cho tới khi cơn cấp tính qua đi
Để điều trị viêm cơ xương cấp, liều khuyến cáo là 250mg 2-3 lần/ngày, đa số các bệnh nhân sẽ chỉ cần 7 ngày điều trị, tuy nhiên cũng có nhưng bệnh nhân cần tới 14 ngày điều trị.
Đối vơi đau bụng kinh, chế độ liều khuyến cáo là bắt đầu với 500mg, sao đó giảm xuống 250mg mỗi 6 hoặc 8 giờ.
Trẻ em
Đối với viêm khớp dạng thấp thiếu niên ở trẻ trên 5 tuổi, liều bình thường là 10mg/kg/ngày được chia làm hai liều nhỏ cách nhau 12 giờ.
Không dùng Naproxen đối với các chỉ định khác cho trẻ dưới 6 tuổi.