Chỉ định:
SMAZOL chỉ định điều trị trong các trường hợp nhiễm trùng nấm ở bề mặt da hoặc dưới đa
Nhiễm trùng da, tóc và móng tay nguyên nhân do nấm da (nhiễm nấm dưới da, bệnh nhân blastomycosis, bênh nấm mãn tính cadidiasis ở da và niêm mạc,..)
SMAZOL có chỉ định đặc biệt với các vùng da bị tổn thương rộng, sâu hay khi điều trị tại chỗ các bệnh nấm ở móng tay không có hiệu quả
Các bệnh nhiễm nấm trong miệng và đường tiêu hoá
Nấm âm đạo candidiasí, đặc biệt là trong trường hợp nạm tính hoặc điều trị tại chỗ không có hiệu quả
Nhiễm nấm toàn thân :
+ Ngăn ngừa sự tái phát bệnh nấm toàn thân và bệnh mạn tính do nấm cadida ở da và niêm mạc
+ Điệu trị ngăn ngừa nhiễm nấm ở các bệnh nhân suy giảm miễn dịch, như ung thư, cấy ghép các bộ phận trong cơ thể, vết thương do bỏng
Chống chỉ định:
Bệnh nhân dị ứng với thành phần của thuốc
Bệnh nhân bị bệnh gan cấp tính hoặc mãn tính
Chú ý đề phòng:
Bệnh nhân điều trị trong thời gian dài
Bệnh nhân có tiền sử bệnh gan
Bệnh nhân có tiền sử ngộ độc do các thuốc độc với gan
1.những yếu tố gây tăng độc tính với tế bào gan :
- phụ nữ trên 50 tuổi
- thời gian điều trị kéo dài
- có tiền sử bị bệnh gan
- có tiền sử kháng thuốc
- sử dụng thuốc này với thuốc khác có thể gây ra tổn thương gan
2. ở những bệnh nhân có tình trạng thiếu axit achlorhydric do thuốc thì sự giảm hấp thụ smazol là rõ rệt.
3. Trong trường hợp giảm độ axit ở dạ dày, sự hấp thụ thuốc này giảm. trong trường hợp bệnh nhân dùng thuốc trụng hoà axit, thì nên uống thuốc ít nhất 2 giờ sau khi dùng smazol
4. Nên dùng thuốc với coca cola ở những bệnh nhân bị thiếu axit chlorhydric dịch vị như bệnh nhân bị bệnh AIDS hoặc những bệnh nhân dùng thuốc ức chế tiết dịch vị dạ dày như thuốc kháng H2, thuốc ức chế bơm proton…
5. Không nên sử dụng trong trường hợp viêm màng não do nấm do thuốc thấm qua hàng rào máu não kém
6. Dịch tiết dạ dày rất quan trọng đối với sự hấp thụ của smazol. Nếu cần sử dụng chung với chất kháng axit, thuốc kháng cholinergic, thuốc kháng H2, thì nên uống thuốc ít nhất 2h saukhi dùng smazol
7. Trong trường hợp bệnh nhân thiếu axit clohydric, nên hoà tan mỗi viên thuốc với 4ml dung dịch HCl 0.2N trong nứơc . để uống hỗn hợp trên nên sử dụng ống hút bằng nhựa để tránh tiếp xúc với răng
Lúc có thai:
Thuốc có thể bài xuất vào sữa mẹ, do đó người mẹ dùng SMAZOL không nên cho con bú
Chưa có đầy đủ các nghiên cứu có kiểm soát ở phụ nữ có thai khi dùng SMAZOL. Những thí nghiệm SMAZOL ở chuột đã chỉ ra một số trường hợp gây quái thai, khi đưa vào cơ thể chuột 80mg SMAZOL /kg/ ngày qua thức ăn. vì vậy dùng SMAZOL cho phụ nữ có thai trong trường hợp những lợi ích của việc điều trị cao hơn những nguy cơ cho bào thai
Tương tác thuốc:
Sử dụng các thuốc cảm ứng men gan như Rifampicin,Isoniazide đồng thời với SMAZOL sẽ làm giảm nồng độ trong máu của SMAZOL
SMAZOL là một chất ức chế của hệ thống men CYO P450 3A4 có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của các thuốc này và cũng có thể gây tăng hoặc kéo dài quá tác dụng điều trị cũng như các tác dụng không mong muốn .
Những thuốc sau đây có tương tác với SMAZOL:
Các thuốc ức chế men HMG-CoA bao gồm Terfenadine, Astemizone, Cisapride, Midazolam, Trazolam và Lovastain: những sản phẩm này không nên sử dụng đồng thời
Nếu sử dụng SMAZOL với thuốc tiêm tĩnh mạch Midazolam, co thể kéo dài tác dụng gây buồn ngủ. Cần thận trọng
Cyclosporin, thuốc đông máu, methylprednisolone, busulfan, tacrslimus: nếu sử dụng các thuốc này với SMAZOL, thì nên giảm liều lượng trong những trường hợp cần thiết
Tác dụng ngoài ý:
Hệ thần kinh: đau đầu, hoa mắt tróng mặt, ngủ gà, sốt cảm lạnh và tăng áp lực nội sọ có hồi phục có thể xảy ra.
Hệ tiêu hoá: nôn, buồn nôn, đau vùng bụng , tiêu chảy có thể xảy ra
Hệ nội tiết : chứng vú to có thêt phục hồi ở đàn ông , chứng nghèo tinh trùng rất hiếm xảy ra ở liều điều trị từ 200-400mg mỗi ngày. SMAZOL 200MG/lần/ ngày, có thể làm giảm nhẹ Testosterone trong huyết thanh, nhưng 24h sau khi dừng thuốc chỉ số này lại trở lại bình thường. Trong thời gian điều trị với liều lượng này , Testosterone thay đổi không đáng kể so với nhóm chứng.
Hệ tiết niệu : Bệnh bất lực hiếm khi xảy ra
Gan : tăng men gan có hồi phục có thể xảy ra : viêm gan có thể xảy ra
Các trường hợp khác : ngứa, dị cảm, bệnh giảm tiểu cầu, phát ban, có thể xảy ra , chửng rụng tóc nổi mày đay, ngoại ban, có thể thấy xuất hiện. Phản ứng dị ứng cũng được báo cáo ở một số bệnh nhân
Thông báo cho bác sỹ hay dược sỹ những tác dụng không mong muốn xảy ra khi dùng thuốc
Liều lượng:
Nấm âm đạo : Dùng 1viên, 2 lần hàng ngày vào buổi sáng và tối trong 5 ngày
Ở bệnh khác : dùng 1 viên mỗi ngày, trong ít nhất một tuần sau khi triệu chứng bệnh thuyên giảm (ở trẻ em, lỉều lượng có thể giảm xuống từ 50mg hoặc 100 mg tùy thuộc vào trọng lượng của trẻ)
Nên uống thuốc trong bữa ăn, để đảm bảo tốt sự hấp thụ
