Chỉ định:
- Đợt cấp của viêm phế quản mãn tính.
– Viêm xoang cấp tính.
– Viêm phổi cộng đồng.
– Nhiễm khuẩn tiết niệu không có biến chứng (viêm bàng quang).
– Các nhiễm khuẩn tiết niệu có biến chứng. – Viêm thận-bể thận.
– Nhiễm khuẩn niệu đạo không biến chứng và viêm cổ tử cung do lậu; Nhiễm trùng trực tràng cấp tính không biến chứng ở nữ giới.
Chống chỉ định:
- Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với gatifloxacin, các thành phần thuộc nhóm tác nhân kháng khuẩn quinolon.
– Thời kỳ có thai
– Bà mẹ cho con bú
– Trẻ em dưới 15 tuổi.
Chú ý đề phòng:
Tính an toàn và hiệu quả của gatifloxacin trên trẻ em, thiếu niên (dưới 15 tuổi), phụ nữ có thai và đang nuôi con bú chưa được chứng minh. Co giật, tăng áp lực nội sọ và loạn tâm thần đã được báo cáo trên bệnh nhân dùng quinolon. Quinolon cũng có thể gây kích ứng hệ thần kinh trung ương, dẫn đến rung, bồn chồn choáng váng, lú lẫn, ảo giác, hoang tưởng, trầm cảm, các mộng và mất ngủ. Những phản ứng này có thể xảy ra sau liều đầu tiên. Nếu những phản ứng này xảy ra trên bệnh nhân dùng gatifloxacin, cần phải ngưng thuốc và tiến hành các biện pháp thích hợp. Cũng như các quinolon khác, cần sử dụng Tequin ® viên nén một cách thận trọng trên những bệnh nhân được biết hoặc nghi ngờ có rối loạn hệ thần kinh trung ương, như xơ vữa mạch não nặng, động kinh và các yếu tố khác dẫn đến cơn co giật. Cần ngừng dùng Tequin ® viên nén ngay sau khi có biểu hiện đầu tiên của ban da hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào. Càc phản ứng quá mẫn cấp và nặng có thể đòi hỏi điều trị bằng epinephrine và các biện pháp hổi sức khác. Viêm đại tràng giả mạc cũng đã được báo cáo với gần như tất cả các kháng sinh, kể cả Tequin ® viên nén và có thể xếp độ trầm trọng từ trung bình cho đến mức đe dọa tính mạng. Vì vậy, điều quan trọng là cần quan tâm đến chẩn đoán này trên những bệnh nhân có tiêu chảy sau khi dùng bất cứ một thuốc kháng khuẩn nào.
Gaifloxacin không hiệu quả trong điều trị giang mai.
Tương tác thuốc:
Chú ý : Tương tác thuốc: Cần uống Tequin ® viên nén ít nhất là 4 giờ trước khi dùng sulfat sắt và các chế độ ăn bổ sung kẽm, magnê hoặc sắt (như các sản phẩm nhiều vitamin) hay uống thuốc kháng acid có chứa nhôm / magnê
Trường hợp suy chức năng thận: Liều lượng của Tequin ® viên nén được hiệu chỉnh cho các bệnh nhân có hệ số thnah thải creatinin < 40 ml / phút, kể cả những bệnh nhân đang lọc máu và đang thẩm phân phúc mạc ngoại trú dài ngày. Liều Tequin ® viên nén khuyến cáo cho các bệnh nhân này là
Liều dùng Tequin ® viên nén khuyến cáo cho các bệnh nhân người lớn suy thận
- Độ thanh thải creatinin >= 40 ml / phút; Liều dùng ban đầu: 400mg; Liều dùng tiếp theo 400mg mỗi ngày
- Độ thanh thải creatinin < 40 ml / phút; Liều dùng ban đầu 400mg; Liều dùng tiếp theo 200mg mỗi ngày
- Lọc máu: Liều dùng ban đầu 400mg; Liều dùng tiếp theo 200mg mỗi ngày
- Thẩm phân phúc mạc ngoại trú dài ngày: Liều dùng ban đầu 400mg 200mg mỗi ngày
* Bắt đầu liều dùng tiếp theo vào ngày thứ 2
Với bệnh nhân đang lọc máu, cần dùng thuốc sau mỗi lần thẩm tách. Không cần điều chỉnh liều cho những chế độ dùng Tequin ® viên nén liều một lần 400mg (để điều trị nhiễm khuẩn và nhiễm lậu đường tiết niệu không có biến chứng), hoặc cho chế độ dùng liều Tequin ® viên nén 200mg mỗi ngày, trong 3 ngày liền (để điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu không có biến chứng trên bệnh nhân suy thận).
Bệnh viêm gan mãn tính : Không cần thiết phải điều chỉnh liều Tequin ® viên nén trên bệnh nhân có tổn thương gan vừa.
Tác dụng ngoài ý:
Các tác dụng không mong muốn liên quan đên thuốc ở mức độ chắc chắn -có thể- hoặc có liên quan đên thuốc nghiên cứu xảy ra ở tần suất >= 3% bệnh nhân sử dụng gatifloxacin trong các thử nghiệm lâm sàng, với liều một lần và đa liều là: Buồn nôn 8%; Viêm âm đạo 6%, tiêu chảy 4%, nhức đầu 3%, chóng mặt 3%.
Các tác dụng không mong muốn khác liên quan đến thuốc (chắc chắn-có thể- hoặc có liên quan đến thuốc) xảy ra ở tần xuất khoảng >= 0,1% đến < 3% ở bệnh nhân dùng gatifloxacin trong các thử nghiệm lâm sàng với liều một lần và đa liều là:
- Toàn thân : Dị ứng, ớn lạnh, sốt, đau lưng, đâu ngực.
– Hệ tim mạch : Đánh trống ngực
– Hệ tiêu hóa : Đau bụng, táo bón, khó tiêu, viêm lưỡi, nấm miệng monilla, viêm miệng, loét miệng, nôn.
– Hệ Chuyển hóa / Hệ tiêu hóa: Phù ngoại biên. Hệ thần kinh: Giấc mơ không bình thường, mất ngủ, dị cảm, run, giãn mạch, chóng mặt.
– Hệ hô hấp: Khó thở,viêm hầu.
– Da / Phần phụ : Ban, đổ mồ hôi.
Các giác quan đặc biệt : Nhìn bất thường, sai vị giác, ù tai.
–Hệ sinh dục tiết niệu:tiểu khó,tiểu ra máu
Các tác dụng không mong muốn khác liên quan đến thuốc được coi như có quan hệ đến lâm sàng xay ra < 0,1% (các tác dụng không mong muốn hiếm gặp) ở bệnh nhân dùng gatifloxacin trong thử nghiệm lâm sàng với liều một lần và đa liều là : suy nghĩ bất thường, vật vã, không dung nạp rượu, chán ăn, bồn chồn, đau khớp, viêm khớp, mệt mỏi, hen (co thắt phế quản), mất điều hòa cơ, đau xương, tim đập chậm, đâu ngực, viêm môi, viêm đại tràng, lú lẫn, co giật, tím tái, mất nhân cách, trầm cảm, đái tháo đường, khô da, nuốt khô, đau tai, bầm máu, phù, chảy máu cam, sảng khoái, nhức mắt, phù mặt, đầy bụng, viêm dạ dày, xuất huyết tiêu hóa, viêm lợi, hôi miệng, ảo giác, nôn ra máu, hay chống đối, tăng cảm giác, tăng đường huyết, tăng huyết áp, tăng trương lực, tăng thông khí, hạ đường huyết, chuột rút,bệnh hạch bạch huyết, ban dát sần, rong kinh, nhức nửa đầu, phù miệng, đau cơ, mệt mỏi, đau cổ, tình trạng kích động, cơn hoảng sợ, hoang tưởng, loạn khứu giác, ngứa, viêm đại tràng giả mạc, loạn tâm thần, sụp mí, xuất huyết trực tràng, ngủ gà, stress, đau ngực dưới xương ức, tim đập nhanh, mất vị giác, khát, phù lưỡi, ban bọng nước.
Thông báo cho bác sĩ, dược sĩ cảu mình các phản ứng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc này.
Liều lượng:
Liều lượng :
Các liều lượng khuyến cáo cho Tequin ® viên nén được ghi ở bảng dưới đây. Các liều lượng của Tequin ® viên nén được dùng một lần mỗi ngày (24 giờ). Những khuyến cáo này được áp dụng cho các bệnh nhân có hệ số thanh thải creatinin >=40 ml / phut;
Với những bệnh nhân có hệ số thanh thái < 40 ml / phút, xem phần Trường hợp suy chức năng thận.
- Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn: Liều hàng ngày: 400mg.Thời gian điều trị:5 ngày
- Viêm xoang cấp:400mg/ngày trong 10 ngày
- Viêm phổi cộng đồng: 400mg/ngày trong 7-14 ngày
- Nhiễm khuẩn tiết niệu không có biến chứng (viêm bàng quang):400mghoặc 200mg/ngày; Liều một lần 3 ngày
- Các nhiễm khuẩn tiết niệu có biến chứng: 400mg/ngày trong 7-10 ngày
- Viêm thận-bể thận cấp: 400mg/ngày trong 7-10 ngày
- Lậu niệu đạo không có biến chứng ở nam giới; Lậu trong cổ tử cung và trực tràng ở nữ giới: 400mg/ngày;Liều một lần
Cách dùng : Tequin ® Viên nén có thể được dùng cùng với thức ăn vì không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.
