Chỉ định:
Torfexim 100DT được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn sau đây, khi được gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm:
- Nhiễm khuẩn hô hấp.
- Viêm tai giữa.
- Nhiễm khuẩn đường niệu (có biến chứng và không có biến chứng)
- Viêm niệu đạo do lậu.
- Điều trị tiếp theo các trường hợp dùng cephalosporin chích.
- Sốt thương hàn.
Chống chỉ định:
Bệnh nhân có quá mẫn đã biết với kháng sinh cephalosporin.
Chú ý đề phòng:
- Torfexim 100DT phải thận trọng khi sử dụng ở những người đã biết quá mẫn với các thuốc khác. Cephalosporin phải thận trọng khi sử dụng đối với những bệnh nhân nhạy cảm với penicillin, như có một số bằng chứng của dị ứng chéo một phần giữa penicillin và cephalosporin. Những bệnh nhân đã có phản ứng trầm trọng (bao gồm phản vệ) với cả 2 nhóm thuốc. Nếu một phản ứng dị ứng xảy ra với Torfexim 100DT, nên ngưng thuốc và bệnh nhân nên được điều trị với các thuốc thích hợp nếu cần thiết. Điều trị với các kháng sinh phổ rộng, bao gồm Torfexim 100DT làm thay đổi vi khuẩn chí bình thường trong đại tràng và có thể cho phép sự phát triển quá mức của Clostridium. Các nghiên cứu cho thấy rằng độc tố được sản xuất bởi Clostridium difficile là nguyên nhân chính của tiêu chảy trầm trọng do kháng sinh bao gồm viêm đại tràng giả mạc.
- Torfexim 100DT phải cẩn thận khi sử dụng ở những bệnh nhân bị suy thận nặng. Cifixime phải cẩn thận khi kê toa ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa đặc biệt là viêm đại tràng.
Lúc có thai:
Không có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Vì vậy Cefixime không nên sử dụng ở phụ nữ có thai hay những bà mẹ cho bú trừ khi được thầy thuốc xem là cần thiết.
Tương tác thuốc:
Cho đến nay, không có tương tác đáng kể nào được báo cáo. Xét nghiệm glucose trong nước tiểu dương tính giả có thể xảy ra với các dung dịch Benedict hay Fehling hay với các viên xét nghiệm sulphate đồng nhưng không với các xét nghiệm dựa trên các phản ứng glucose oxidase men. Xét nghiệm Coombs trực tiếp dương tính giả trong lúc điều trị với các kháng sinh cephalosporin, vì vậy nên ghi nhận rằng xét nghiệm Coombs dương tính có thể là do thuốc.
Tác dụng ngoài ý:
Torfexim 100DT nói chung được dung nạp tốt. Đa số các tác dụng ngoại ý quan sát được trong các nghiên cứu lâm sàng là nhẹ và tự giới hạn.
- Các rối loạn đường tiêu hóa:
Các tác dụng ngoại ý thường gặp nhất với Torfexim 100DT là tiêu chảy và thay đổi phân. Một số trường hợp tiêu chảy trung bình đến nặng đã được báo cáo; tiêu chảy này đôi khi cần ngưng điều trị. Torfexim 100DT phải ngưng sử dụng nếu xảy ra tiêu chảy trầm trọng.
Các tác dụng ngoại ý đường tiêu hóa ít xảy ra như buồn nôn, đau bụng, rối loạn tiêu hóa, ói mửa và táo bón. Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo.
- Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu và choáng váng.
- Phản ứng quá mẫn:
Các dị ứng bao gồm nổi mẩn, ngứa, mề đay, sốt và đau khớp do thuốc đã được quan sát. Các phản ứng này thường giải đi khi ngưng điều trị.
- Huyết học và hóa học lâm sàng: giảm tiểu cầu và bạch cầu ái toan đã được báo cáo. Các phản ứng này không thường xảy ra và tự hồi phục. Các thay đổi nhẹ thoáng qua của các xét nghiệm chức năng gan và chức năng thận đã được quan sát. Thỉnh thoảng tăng thoáng qua amylase trong huyết thanh đã được báo cáo.
- Các tác dụng ngoại ý khác: các phản ứng có thể có khác bao gồm ngứa vùng sinh dục và viêm âm đạo.
Liều lượng:
Sự hấp thu Torfexim 100DT không bị thay đổi đáng kể khi có thức ăn. Thời gian điều trị thường là 7-14 ngày.
- Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: liều khuyến cáo là 8 mg/kg/ngày được cho một lần hay hai lần. Tính an toàn và hiệu quả của Torfexim 100DT chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi.
- Trẻ em dưới 6 tuổi:
+ từ 4-6 tuổi: liều dùng là 150 mg/ngày (cho trẻ có cân nặng 18,7kg)
+ từ 1-4 tuổi: liều dùng là 100 mg/ngày (cho trẻ có cân nặng 12,5kg)
Từ 6 tháng đến 1 năm: liều dùng là 50 mg/ngày (cho trẻ có cân nặng 6,25kg).
- Cách dùng: hòa tan viên thuốc trong 10ml nước đun sôi để nguội trước khi uống.
- Liều lượng ở người suy thận: Torfexim 100DT có thể được dùng ở bệnh nhân bị suy thận. Với trẻ dưới 6 tuổi có độ thanh thải creatinin > 20 ml/phút có thể dùng như liều chuẩn cho trẻ dưới 6 tuổi. Với trẻ dưới 6 tuổi có độ thanh thải creatinin < 20 ml/phút không dùng quá 1/2 mức liều chuẩn cho bệnh nhân dưới 6 tuổi.
