Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Quy chế Quản lý chất thải y tế.

Điều 2. Quy chế Quản lý chất thải y tế được áp dụng cho tất cả các cơ sở y tế của Nhà nước, tư nhân và các cơ sở y tế có vốn đầu tư của nước ngoài.

- Trong quá trình thực hiện, các cơ sở y tế cần lựa chọn các phương pháp phù hợp với điều kiện của cơ sở được quy định trong Quy chế này để thực hiện.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành sau 60 ngày kể từ ngày ký.

1. Quy chế này được áp dụng đối với các bệnh viện, viện nghiên cứu, trung tâm y tế quận, huyện, phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa, nhà hộ sinh, trạm y tế, các dịch vụ y tế tư nhân, trung tâm y tế dự phòng, cơ sở đào tạo cán bộ y tế (gọi chung là các cơ sở y tế).

2. Các cơ sở y tế ngoài việc thực hiện Quy chế này phảỉ thực hiện theo các quy định hiện hành của Nhà nước về quản lý chất thải nguy hại.

1. Giám đốc, người phụ trách các cơ sở y tế chịu trách nhiệm vế quản lý chất thải y tế nguy hại từ khi chất thải phát sinh tới khâu tiêu hủy cuối cùng.

2. Người trực tiếp tham gia vào quy trình quản lý chất thải y tế phải được đào tạo và thực hiện đúng các quy định đã ban hành.

Điều 4. Các cơ sở y tế phải giảm thiểu và phân loại chất thải theo quy định ngay từ nguồn thải.

- Không được để chất thải y tế nguy hại lẫn trong chất thải sinh hoạt. Chất thải y tế nguy hại phải xử lý an toàn trước khi thải ra môi trường.

Điều 5. Các cơ sở y tế chịu trách nhiệm lập kế hoạch để nâng cấp, xây dựng mới, vận hành và bảo dưỡng cơ sở xử lý chất thải, đồng thời phối hợp với các cơ quan môi trường, các cơ sở xử lý chất thải của địa phương để quản lý và xử lý chất thải y tế theo quy định.

Điều 6. Kinh phí đầu tư cho xây dựng cơ sở hạ tầng và quản lý chất thải y tế nguy hại lấy từ các nguồn sau:

a) Ngân sách nhà nước.

b) Nguồn hỗ trợ của các tổ chức quốc tế

c) Nguồn giúp đỡ của các Chính phủ, các tổ chức phi Chính phủ.

d) Nguồn vốn từ các thành phần kinh tế khác.

Điều 7. Chất thải trong các cơ sở y tế được phân thành 5 loại như sau:

1. Chất thải lâm sàng.

2. Chất thải phóng xạ.

3. Chất thải hóa học.

4. Các bình chứa khí có áp suất.

5. Chất thải sinh hoạt.

Điều 8. Xác định loại chất thải.

1. Chất thải lâm sàng gồm 5 nhóm:

a) Nhóm A: là chất thải nhiễm khuẩn, bao gồm: những vật liệu bị thấm máu, thấm dịch, các chất bài tiết của người bệnh như băng, gạc, bông, găng tay, bột bó, đồ vải, các túi hậu môn nhân tạo, dây truyền máu, các ống thông, dây và túi đựng dịch dẫn lưu...

b) Nhóm B: là các vật sắc nhọn, bao gồm: bơm tiêm, kim tiêm, lưỡi và cán dao mổ, đinh mổ, cưa, các ống tiêm, mảnh thủy tinh vỡ và mọi vật liệt có thể gây ra các vết cắt hoặc chọc thủng, cho dù chúng có thể bị nhiễm khuẩn hoặc không nhiễm khuẩn.

c) Nhóm C: là chất thải có nguy cơ lây nhiễm cao phát sinh từ các phòng xét nghiệm, bao gồm: găng tay, lam kính, ống nghiêm, bệnh phẩm sau khi sinh thiết/xét nghiệm/nuôi cấy, túi đựng máu...

d) Nhóm D: là chất thải dược phẩm, bao gồm:

i) Dược phẩm quá hạn, dược phẩm bị nhiễm khuẩn, dược phẩm bị đổ, dược phẩm không còn nhu cầu sử dụng.

ii) Thuốc gây độc tế bào.

e) Nhóm E: là các mô và cơ quan người động vật, bao gồm: tất cả các mô của cơ thể (dù nhiễm khuẩn hoặc không nhiễm khuẩn); các cơ quan, chân tay, rau thai, bào thai, xác súc vật.

2. Chất thải phóng xạ.

Chất thải phóng xạ là chất thải có hoạt độ riêng giống như các chất phóng xạ. Tại các cơ sở y tế chất thải phóng xạ phát sinh từ các hoạt động chẩn đoán, hóa trị liệu và nghiên cứu (Phụ lục 1: các hạt nhân phóng xạ sử dụng trong cơ sở y tế. Chất thải phóng xạ bao gồm: chất thải rắn, lỏng và khí).

a) Chất thải phóng xạ rắn gồm: các vật liệu sử dụng trong các xét nghiệm, chẩn đoán, điều trị như ống tiêm, bơm tiêm, kim tiêm, kính bảo hộ, giấy thấm, gạc sát khuẩn, ống nghiệm, chai lọ đựng chất phóng xạ....

b) Chất thải phóng xạ lỏng gồm: dung dịch có chứa nhân phóng xạ phát sinh trong quá trình chẩn đoán, điều trị như nước tiểu của người bệnh, các chất bài tiết, nước xúc rửa các dụng cụ có chứa phóng xạ...

c) Chất thải phóng xạ khí gồm: các chất khi dùng trong lâm sàng như laze, các khí thoát ra từ các kho chứa chất phóng xạ...

3. Chất thải hóa học.

Chất thải hóa học bao gồm các chất thải rắn, lỏng và khí. Chất thải hóa học trong các cơ sở y tế được phân thành 2 loại:

- Chất thải hóa học không gây nguy hại như đường, a xít béo, một số muối vô cơ và hữu cơ.

- Chất thải hóa học nguy hại bao gồm:

a) Formaldehyde: được sử dụng trong khoa giải phẫu bệnh, lọc máu, lớp xác và dùng để bảo quản các mẫu xét nghiệm ở một số khoa khác.

b) Các hóa chất quang hóa học: có trong các dung dịch dùng cố định và tráng phim

c) Các dung môi. Các dung môi dùng trong cơ sở y tế bao gồm: các hợp chất halogen như methylene chloride, chlorofom, freons, trichloro ethylene, các thuốc mê bốc hơi như halothnne, các hợp chất không có halogen như xylene, acetone, isopropanol, toluen, ethyl acetate và acetonitrile.

Điều 9. Nguyên tắc thu gom chất thải.

1. Phân loại phải được thực hiện ngay tại thời điểm chất thải phát sinh và phải đựng chất thải trong các túi hoặc thùng theo đúng quy định.

2. Các chất thải y tế nguy hại không được để lẫn trong chất thải sinh hoạt. Nếu vô tình để lẫn chất thải y tế nguy hại vào chất thải sinh hoạt thì hỗn hợp chất thải đó phải được xử lý và tiêu hủy như chất thải y tế nguy hại.

Điều 10. Tiêu chuẩn các túi, hộp và thùng đựng chất thải.

l . Quy định về mầu sắc túi, hộp và thùng đựng chất thải:

a) Mầu vàng: đựng chất thải lâm sàng, bên ngoài phải có biểu tượng về nguy hại sinh học (Phụ lục 2(*).

b) Mầu xanh: đựng chất thải sinh hoạt.

c) Mầu đen: đựng chất thải hóa học, chất thải phóng xạ, thuốc gây độc tế bào.

d) Các túi, hộp và thùng đựng có các mầu trên chỉ được sử dụng để đựng chất thải và không dùng vào các mục đích khác.

2. Tiêu chuẩn túi đựng chất thải:

Điều 11. Nơi đặt các túi và thùng đựng chất thải.

1. Nơi đặt thùng đựng chất thải y tế nguy hại và chất thải sinh hoạt phải được định rõ tại mỗi khoa/phòng. Mỗi khoa cần có nơi lưu giữ các túi và thùng đựng chất thải theo từng loại.

2. Các túi và thùng đựng chất thải phải đặt ở nơi gần với nguồn phát sinh chất thải như buồng thủ thuật, buồng thay băng, buồng tiêm, buồng đỡ đẻ, buồng bệnh, buồng xét nghiệm, hành lang. Trên các xe tiêm và làm thủ thuật cần có hộp đựng vật sắc nhọn để thuận tiện cho việc phân loại.

3. Các túi đựng chất thải phải tuân theo hệ thống mầu quy định, không được thay thế các túi mầu vàng, mầu đen đựng chất thải nguy hại bằng các túi mầu xanh.

Điều 12. Thu gom chất thải tại nơi phát sinh.

1. Hộ lý hàng ngày chịu trách nhiệm thu gom các chất thải y tế nguy hại và chất thải sinh hoạt từ nơi chất thải phát sinh về nơi tập trung chất thải của khoa.

2. Chất thải lâm sàng khi đưa ra khỏi khoa/ phỏng phải được để trong túi nilon mầu vàng, chất thải hóa học và chất thải phóng xạ phải đựng trong túi nilon mầu đen và phải có nhãn ghi nơi phát sinh chất thải.

3. Các hộp mầu vàng đựng vật sắc nhọn và các chất thải sau khi xử lý ban đầu phải cho vào túi nilon mầu vàng và buộc kín miệng.

4. Chất thải phát sinh tại các khoa phải được vận chuyển về nơi lưu giữ chất thải chung của cơ sở y tế ít nhất một lần một ngày và khi cần.

5. Buộc các túi nilon chứa chất thải khi các túi chứa đã đạt tới thể tích quy định (2/3 túi). Không được dùng ghim dập để làm kín miệng túi.

Điều 13. Vận chuyển chất thải trong cơ sở y tế.

l . Cơ sở y tế phải quy định đường vận chuyển và giờ vận chuyển chất thải. Tránh vận chuyển chất thải qua các khu vực chăm sóc người bệnh và các khu vực sạch khác.

2. Mỗi cơ sở y tế phải có phương tiện để vận chuyển chất thải từ nơi tập trung của các khoa/ phòng đến nơi lưu giữ chất thải của cơ sở y tế. Các phương tiện này chỉ sử dụng để vận chuyển chất thải và phải cọ rửa, tẩy uế ngay sau khi vận chuyển chất thải. Phương tiện vận chuyển chất thải phải được thiết kế sao cho: dễ cho chất thải vào, dễ lấy chất thải ra, dễ làm sạch, dễ tẩy uế, dễ làm khô.

Điều 14. Lưu giữ chất thải trong các cơ sở y tế.

1. Nơi lưu giữ chất thải tại các cơ sở y tế phải có đủ các điều kiện sau:

i) Cách xa nơi chuẩn bị đồ ăn, nhà kho, lối đi.

ii) Có đường để xe chuyên chở chất thải từ bên ngoài đến.

iii) Phải lưu giữ chất thải y tế nguy hại riêng biệt với chất thải sinh hoạt.

iv) Có mái che, có hàng rào bảo vệ, có cửa và có khóa. Không để súc vật, các loài gậm nhấm, côn trùng xâm nhập tự do.

v) Diện tích phù hợp với lượng chất thải phát sinh của cơ sở y tế.

vi) Có phương tiện rửa tay, phương tiện bảo hộ cho nhân viên, có dụng cụ, hóa chất làm vệ sinh.

vii) Có hệ thống cống thoát nước, nền không thấm và thông khí tốt.

2. Thời gian lưu giữ chất thải y tế nguy hại tại cơ sở y tế:

a) Đối với các bệnh viện: về nguyên tắc chất thải phải được chuyển đi tiêu hủy hàng ngày. Thời gian ưu giữ tối đa chất thải y tế nguy hại trong bệnh viện là 48 giờ.

b) Đối với các cơ sở y tế nhỏ như trung tâm y tế dự phòng, phòng khám đa khoa, nhà hộ sinh, trạm tế có phát sinh một lượng nhỏ chất thải y tế nguy hại thì phải đựng chất thải trong các túi nilon thích hợp và buộc kín miệng. Chất thải nhóm A, B, C, D không được lưu giữ tại cơ sở y tế quá một tuần.

Điều 15. Vận chuyển.

1. Các cơ sở y tế ký hợp đồng với các cơ sở vận chuyển và tiêu hủy chất thải y tế nguy hại được cơ quan thẩm quyền môi trường cho phép hoạt động.

- Trường hợp địa phương chưa có cơ sở vận chuyển và tiêu hủy chất thải y tế nguy hại thì cơ sở y tế phải chịu trách nhiệm vận chuyển.

2. Phương tiện chuyên chở chất thải y tế nguy hại không được dùng vào mục đích khác.

3. Phương tiện chuyên chở chất thải y tế nguy hại phải được làm vệ sinh sau mỗi lần chuyển chở.

4. Chất thải y tế nguy hại nếu vận chuyển tới nơi tiêu hủy ở xa phải được đóng gói trong các thùng hoặc các hộp cát tông để tránh bị bục hoặc vỡ trên đường vận chuyển.

Điều 16. Hồ sơ vận chuyển chất thải.

1. Mỗi cơ sở y tế phải có hệ thống sổ sách theo dõi lượng chất thải phát sinh và phiếu theo dõi lượng chất thải được chuyển đi tiêu hủy hàng ngày.

2. Phiếu theo dõi vận chuyển và tiêu hủy chất thải y tế nguy hại bao gồm: tên cơ sở y tế; khối lượng chất thải phát sinh, khối lượng chất thải vận chuyển đi tiêu hủy; tên và chữ ký người giao, người nhận, người tiêu hủy chất thải.

Điều 17. Các mô hình thiêu đốt chất thải rắn y tế nguy hại.

Điều 18. Công nghệ thiêu đốt chất thải rắn y tế nguy hại.

- Cơ sở y tế cần căn cứ vào mô hình thiêu đốt đã nêu ở trên và điều kiện về kinh phí, kể cả kinh phí đầu tư lắp đặt cũng như vận bành và bảo dưỡng để lựa chọn công nghệ dưới đây cho thích hợp với từng địa phường:

Điều 19. Chôn lấp hợp vệ sinh.

1. Chỉ áp dụng cho những cơ sở y tế chưa có điều kiện để thiêu đốt chất thải y tế nguy hại.

2. Không chôn cất chất thải y tế nguy hại với chất thải sinh hoạt.

3. Chỉ được phép chôn chất thải y tế nguy hại tại các khu vực đã được quy định.

4. Bãi chôn lấp chất thải y tế nguy hại phải đáp ứng các chỉ tiêu môi trường và các yêu cầu kỹ thuật do cơ quan quản lý môi trường hướng dẫn và thẩm dịnh.

Điều 20. Phương pháp xử lý ban đầu.

l . Quy định chung: chất thải lâm sàng có nguy cơ nhiễm khuẩn cao phải được xử lý an toàn ở gần nơi chất thải phát sinh, sau đó mới cho vào túi nilon mầu vàng để vận chuyển đi tiêu hủy.

2. Chất thải lâm sàng cần xử lý ban đầu là chất thải nhóm C; các vật liệu, dụng cụ sau khi tiếp xúc với người bệnh HIV/AIDS, giang mai; đờm của người bệnh lao...

3. Phương pháp xử lý ban dầu. Cơ sở y tế tùy điều kiện và phương tiện hiện có mà áp dụng các phương pháp sau:

a) Đun sôi.

b) Khử khuẩn bằng hóa chất.

c) Tiệt khuẩn bằng hơi nóng khô hoặc hơi nóng âm.

Điều 21. Tiêu hủy chất thải lâm sàng.

1. Chất thải nhóm A.

Điều 22. Tiêu hủy chất thải phóng xạ.

- Thực hiện theo các quy định của Pháp lệnh An toàn và kiếm soát bức xạ ngày 25 tháng 06 nám 1996, Nghị định số 50/CP ngày l6/7/1998 của Chính phủ quy định chi tiêt việc thi hành Pháp lệnh An toàn và kiểm soát bức xạ và các quy định hiện hành của Nhà nước.

Điều 23. Tiêu hủy chất thải hóa học.

l. Tiêu hủy chất thải hóa học không nguy hại.

- Có thể áp dụng một trong các phương pháp sau:

a) Tái sử dụng.

b) Tiêu hủy như chất thải sinh hoạt.

2. Tiêu hủy chất thái hóa học nguy hại.

a) Nguyên tắc:

i . Những chất thải hóa học nguy hiểm có tính chất khác nhau không được trộn lẫn vào với nhau để tiêu hủy.

ii. Không được đốt chất thải có chứa Halogen vì sẽ gây ra ô nhiễm không khí.

iii. Chất thải hóa học nguy hiểm không được đố vào hệ thống nước thải.

iv. Không được chôn khối lượng lớn chất thái hóa học vì có thể gây ô nhiễm tới mạch nước ngầm.

b) Phương pháp tiêu hủy: có thể áp dụng một trong các phương pháp sau:

i . Trả lại nơi cung cấp ban đầu là phương pháp tốt nhất.

ii. Thiêu đốt.

iii . Chôn lấp. Trước khi đem đi chôn lấp phải làm trơ hóa chất thải.

Điều 24. Tiêu hủy các bình chứa khí có áp suất.

- Không được để lẫn bình chứa khí có áp suất vào chất thải lâm sàng để thiêu đốt vì có nguy cơ gây nổ. Có thể áp dụng một trong các phương pháp tiêu hủy sau:

1. Trả lại nơi sản xuất.

2. Tái sử dụng.

Điều 25. Tiêu hủy chất thải sinh hoạt.

- Chất thải sinh hoạt không thuộc nhóm chất thải nguy hại vì vậy không cần phái thiêu đốt. Chất thải sinh hoạt phảl để trong túi nilon mầu xanh, được thu gom, vận chuyển, lưu giữ riêng với chất thải y tế nguy hại và tiêu hủy như chất thải trong các hộ gia đình. Trường hợp vô tình để lẫn chất thải y tế vào trong túi chất thải sinh hoạt thì túi chất thải đó phải được xử lý như là túi chất thải y tế nguy hại.

Điều 26. Xử lý nước thải.

1. Quy định chung.

- Mỗi bệnh viện phải có hệ thống thu gom và xử lý nước thải đồng bộ. Nước thải bệnh viện khi thải ra ngoài khu vực quản lý của bệnh vìện phải đạt tiêu chuẩn hiện hành của Việt Nam.

2. Mô hình.

- Các bệnh viện xây dựng từ trước nhưng không có hệ thống xử lý nước thải phải được xây dựng mới.

- Các bệnh viện đã có hệ thống xử lý nước thải từ trước nhưng nay bị hỏng hoặc không hoạt động phải tu bổ và nâng cấp hệ thống này để vận hành có hiệu quả.

- Khi xây dựng các bệnh viện mới, bắt buộc phải có thiết kế và xây dựng hệ thống xử lý nước thải.

3. Công nghệ.

- Việc lựa chọn công nghệ xử lý phải đáp ứng với các tiêu chuẩn về vệ sinh môi trường, phải phù hợp với các điều kiện địa hình, kinh phí đầu tư, chi phí vận hành và bảo trì. Có thể lựa chọn một trong các phương pháp như: sinh học, hóa học, cơ học hoặc kết hợp các phương pháp đó. Việc áp dụng các thiết bị và công nghệ mới phải đồng bộ và được cơ quan nhà nước có thẩm quyền về công nghệ môi trường xét duyệt.

Điều 27. Xử lý chất thải khí.

l. Quy định chung. Các phòng xét nghiệm, kho hóa chất, dược phẩm... phải đảm bảo tiêu chuẩn hiện hành của Việt Nam.

2. Mô hình.

- Các phòng xét nghiệm, kho hóa chất, dược phẩm phải có hệ thống thông khí và các bốc xử lý khí độc.

Điều 28. Thành lập Ban chỉ đạo.

Điều 29. Đào tạo.

1. Các cơ sở y tế tổ chức phổ biến Quy chế Quản lý chất thải y tế cho cán bộ, công chức, nhân viên trong đơn vị.

Điều 30. Đầu tư cơ sở hạ tầng.

l. Dựa vào Quy chế Quản lý chất thải y tế, các cơ sở y tế lập kế hoạch quản lý chất thải y tế của cơ sở.

- Đồng thời xây dựng dự án đần tư cơ sở hạ tầng cho xử lý và tiêu hủy chất thải y tế nguy hại.

Điều 31. Tổ chức kiểm tra, thanh tra.

NHIỆT ĐỘ TỐI THIỂU ĐỂ TIÊU HỦY THUỐC GÂY ĐỘC TẾ BÀO

Thuốc # Nhiệt độ phá hủy (^oC)

Asparaginase # 800

Bleomycin # l000

Carboplatin # 1000

Carmustine # 800

Cisplatin # 800

CyClôphoSphamide # 900

Cytarabine # l000

Dacarbazine # 500

Dactinomycin # 800

Daunorubicin # 700

Doxorubicin # 700

Epirubicin # 700

Etoposide # 1000

Fluorouracil # 700

Idarubicin # 700

Melphalan # 500

Metrotrexate # 1000

Mithramycin # l000