- Quản lý toàn bộ hoạt động của phòng Đăng ký Hồ sơ;
- Tiến hành biên soạn, soát xét hồ sơ đăng ký theo đúng thủ tục của Bộ Y tế ban hành, nhằm đáp ứng kịp thời nhu cầu nhập khẩu kinh doanh dược phẩm của công ty;
- Đề xuất với Tổng Giám Đốc các phương pháp làm việc hiệu quả của phòng Hồ sơ;
- Đề xuất các ý kiến, biện pháp liên quan đến chất lượng thuốc, hồ sơ thuốc;
- Quản lý toàn bộ hoạt động của phòng Hồ sơ;
- Lập kế hoạch và theo dõi tiến độ dăng ký thuốc;
- Điều hành công việc đăng ký thuốc của công ty, đánh giá hiệu quả của công việc;
- Soạn thảo hồ sơ, Kiểm tra và xét duyệt tất cả hồ sơ đăng ký thuốc trước khi gửi nộp ở Cục QLD
- Kiểm tra và duyệt maquette (COA, nhãn, toa,…) trước khi hàng về
- Liên hệ với Viện Kiểm Nghiệm, Viện Pasteur… về vấn đề kiểm nghiệm thuốc
- Tiếp nhận và xử lý các khiếu nại của khách hàng liên quan đến chất lượng, phản hồi về Nhà sản xuất trong vòng 24 giờ.
- Giải quyết khiếu nại cho khách hàng;
- Liên lạc trực tiếp với Nhà sản xuất về hồ sơ, hàng mẫu…
- Liên lạc với chuyên gia của Cục về chuyên môn;
- Hỗ trợ Bộ phận Marketing, Xuất nhập khẩu, Nghiên cứu phát triển về những vấn đề liên quan đến chuyên môn;
- Thực hiện công việc khác theo yêu cầu Tổng Giám đốc;