- Nhận kế hoạch về đăng ký sản phẩm và phân công công việc trực tiếp từ Phụ trách phòng R&D.Tham khảo các sản phẩm cùng loại về dạng bào chế, hàm lượng, quy cách đóng gói, bao bì đóng gói và hạn dùng.Tham khảo tài liệu tin cậy từ các nguồn chính thống để tìm hiểu đặc tính lâm sàng, đặc tính dược lý, dược động học… của hoạt chất và sản phẩm.
- Soạn thảo hồ sơ đăng ký sản phẩm lần đầu theo hướng dẫn kỹ thuật và qui chế hiện hành.Soạn thảo hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung khi có yêu cầu.
- Soạn thảo hồ sơ tái đăng ký sản phẩm theo định kỳ.
- Tra cứu và cập nhật các thông tin về quy chế Dược cũng như thông tin về nghiệp vụ đăng ký.
- Theo dõi, tiếp nhận thông tin/yêu cầu phản hồi từ Cục QLD, về bổ sung hồ sơ đăng ký, quyết định cấp SĐK cũng như công văn đồng ý cho thay đổi/bổ sung