Tùy chọn điều trị cho giai đoạn III ung thư tuyến tụy
Trong khi giai đoạn III và nguyên nhân ung thư tuyến tụy giai đoạn IV đều không chữa được, lịch sử tự nhiên của giai đoạn III bệnh (tại địa phương nâng cao) có thể khác hơn là cho bệnh giai đoạn IV. Một loạt khám nghiệm tử thi cho thấy rằng 30% những bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn III qua đời mà không có bằng chứng của di căn xa [ Mức độ bằng chứng: 1iiA ] Do đó, các nhà điều tra đã phải vật lộn với câu hỏi liệu chemoradiation cho bệnh nhân có biểu hiện giai đoạn III là bệnh bảo hành.
Sau khi có thêm 88 bệnh nhân đã được ghi danh trong vòng tay phương thức kết hợp, có một xu hướng cải thiện sự sống còn với 60 Gy EBRT cộng với 5-FU, nhưng sự khác biệt trong thời gian-to-tiến triển và sự sống còn tổng thể (OS) không có ý nghĩa thống kê khi so sánh với cánh tay 40 Gy. [ 9 ]
Đông Cooperative Oncology Group (ECOG) E-8282 dùng thử: Các nhà điều tra từ ECOG phân ngẫu nhiên 114 bệnh nhân được xạ trị (59,4 Gy) một mình hoặc với đồng thời infusional 5-FU (1.000 mg / m 2 mỗi ngày vào ngày 2-5 và 28 -31) cộng với mitomycin (10 mg / m 2 vào ngày thứ 2). [ 6 ]
Các thử nghiệm báo cáo không có sự khác biệt trong hệ điều hành giữa hai nhóm.
Fédération Francophone de Cancérologie tiêu hóa-Société Française de Radiothérapie Oncologie (FFCD-SFRO) thử nghiệm: Khi nó trở nên rõ ràng rằng xạ trị một mình là một điều trị không đầy đủ, các nhà điều tra đánh giá kết hợp phương thức tiếp cận so với hóa trị một mình. Các nhà điều tra từ FFCD-SFRO phân ngẫu nhiên 119 bệnh nhân để điều trị cảm ứng chemoradiation (60 Gy trong 2 Gy phân số với 300 mg / m 2 / ngày liên tục truyền 5-FU vào ngày 1-5 trong 6 tuần và 20 mg / m 2 / ngày cisplatin vào ngày 05/01 trong tuần 1 và 5) hoặc cảm ứng gemcitabine (1.000 mg / m 2 tuần 7 tuần). Bảo trì gemcitabine được dùng cho cả hai nhóm cho đến khi dừng lại bởi sự tiến triển bệnh hoặc ngừng điều trị ung thư tuyến tụy như là một kết quả của ngộ độc. [Level của bằng chứng: 1iiA]
Sống trung bình đã được cấp trên ở cánh tay gemcitabine (13 so với 8,6 tháng; P = 0,03).
3 lớp Nonhematological đến 4 độc tính (chủ yếu là đường tiêu hóa) có ý nghĩa phổ biến hơn ở nhánh điều trị chemoradiation (44% so với 18%; P = 0,004), và ít bệnh nhân đã hoàn thành ít nhất 75% của trị liệu cảm ứng (42% so với 73 %).
Tuy nhiên, những lợi ích sống còn tồn tại trong một phân tích cho mỗi giao thức của bệnh nhân nhận được ít nhất 75% điều trị theo kế hoạch. Đáng chú ý là, cường độ liều gemcitabine bảo trì ít hơn đáng kể ở nhóm điều trị chemoradiation vì một tỷ lệ lớn hơn của lớp 3-4 độc tính huyết học (71% so với 27%; P = 0,0001).
Như một kết quả của nghiên cứu này, liệu pháp cảm ứng chemoradiation đã rơi ra khỏi lợi.
ECOG: Các kết quả của nghiên cứu FFCD-SFRO đứng trái ngược với kết quả của một nghiên cứu từ ECOG trong đó các nhà điều tra phân ngẫu nhiên 74 bệnh nhân để một mình hoặc là gemcitabine hoặc gemcitabine với bức xạ tiếp theo là gemcitabine Đáng chú ý, nghiên cứu này đã được đóng lại đầu là kết quả của dự thu kém.
Tiêu chí chính là sự sống còn, mà là 9,2 tháng (95% khoảng tin cậy [CI], 7,9-11,4 tháng) và 11,1 tháng (CI 95%, 7,6-15,5 tháng) đối với hóa trị liệu và trị liệu phương thức kết hợp, tương ứng (một chiều P = 0,017 bởi strati fi ed kiểm tra log-rank).
Lớp 4 và 5 độc là ở cánh tay trị chemoradiation lớn hơn ở nhóm hóa trị (41% so với 9%).
Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR): Do tăng độc tính của thuốc chemoradiation và sự phát triển sớm của bệnh di căn trong một tỷ lệ lớn các bệnh nhân giai đoạn III ung thư tuyến tụy, các nhà điều tra đang theo đuổi một chiến lược chọn bệnh nhân có bệnh nội địa hoá để điều trị chemoradiation. Với chiến lược này, các bệnh nhân được chọn có một sự vắng mặt của bệnh tiến triển tại địa phương hoặc có hệ thống sau vài tháng hóa trị [. ] [ Mức độ bằng chứng: 3iiiA ]
Một phân tích hồi cứu 181 bệnh nhân tham gia trong giai đoạn II và các nghiên cứu tương lai III GERCOR tiết lộ rằng 29% có di căn sau 3 tháng của hóa trị gemcitabine-based.
Đối với phần còn lại 71%, hệ điều hành trung bình là dài hơn đáng kể ở những bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp chemoradiation hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị thêm (15,0 tháng so với 11,7 tháng; P = 0,0009).
Tóm lại, các nghiên cứu FFCD và GERCOR cung cấp hỗ trợ cho điều trị hóa gemcitabine dựa trên ít nhất 3 tháng, tiếp theo chemoradiation trong sự vắng mặt của bệnh di căn. Cách tiếp cận này vẫn chưa được xác nhận trong một tương lai giai đoạn III thử nghiệm.
Các thử nghiệm lâm sàng hiện tại
Kiểm tra cho Mỹ thử nghiệm lâm sàng trong danh sách của các thử nghiệm lâm sàng bệnh ung thư mà bây giờ được chấp nhận bệnh nhân với NCI của giai đoạn III ung thư tuyến tụy . Danh sách các thử nghiệm lâm sàng có thể được thu hẹp hơn nữa theo vị trí, loại thuốc, can thiệp, và các tiêu chuẩn khác.
Thông tin chung về các thử nghiệm lâm sàng cũng có sẵn từ các trang web Web NCI .
