* Điều kiện để được cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”.
- Có đủ năng lực hành vi dân sự.
- Có quyền thừa kế theo quy định của pháp luật.
- Biết cụ thể các vị thuốc và thành phần bài thuốc, cách bào chế, cách sử dụng, liều dùng, đường dùng, chỉ định, chống chỉ định và chẩn đoán bệnh.
- Ьược chính quyền địa ph¬ương (xã, phư¬ờng, thị trấn) chứng nhận là người được dòng tộc, gia đình có bài thuốc gia truyền lâu năm, có hiệu quả điều trị một bệnh nhất định, đ¬ược nhân dân trong vùng tín nhiệm và không có sự tranh chấp dân sự về bài thuốc đó đồng ý truyền cho.
* Phạm vi sử dụng của “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”:
- Người có bài thuốc gia truyền được đăng ký hành nghề tại địa phương (tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương) cấp giấy chứng nhận và chỉ được đăng ký một trong hai hình thức hành nghề sau:
+ Khám, chữa bệnh bằng bài thuốc gia truyền;
+ Sản xuất, kinh doanh bằng bài thuốc gia truyền. Trường hợp sản xuất, kinh doanh bài thuốc gia truyền thì phải tiến hành thủ tục đăng ký theo quy định của Bộ Y tế.
- Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền, không được chuyển nhượng, mua bán hoặc cho thuê.
- Người có bài thuốc gia truyền chỉ được phép hành nghề khi được Sở Y tế cấp Chứng chỉ hành nghề và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.
Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền có ghi rõ quá trình hoạt động chuyên môn về y học cổ truyền của dòng tộc, gia đình và bản thân (theo mẫu) được xác nhận của Chi hội Đông y, Trạm y tế và UBND xã, phường, thị trấn nơi người có bài thuốc cư trú.
- Sơ yếu lý lịch (có xác nhận của UBND xã, ph¬ường, thị trấn nơi c¬ư trú).
- Bản giải trình về Bài thuốc gia truyền, trong đó phải ghi rõ:
+ Xuất xứ của bài thuốc qua các đời trong dòng tộc, gia đình nơi đã sử dụng bài thuốc để điều trị;
+ Công thức của bài thuốc (ghi rõ tên từng vị, liều lượng);
+ Cách gia giảm (nếu có);
+ Cách bào chế;
+ Dạng thuốc;
+ Cách dùng, đường dùng;
+ Liều dùng;
+ Chỉ định và chống chỉ định;
- Sổ theo dõi ng¬ười bệnh (có ghi đầy đủ họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả và thời gian điều trị).
- 02 ảnh cỡ 3x4cm và bản sao chứng minh nhân dân.
Các bước
Tên bước
Mô tả bước
* Nhận hồ sơ: Bộ phận “một cửa” của Sở Y tế sẽ tiếp nhận hồ sơ và có trách nhiệm giữ bí mật Bài thuốc theo quy định. Hồ sơ hợp lệ là hồ sơ có đầy đủ thủ tục theo quy định hiện hành. Trường hợp không đầy đủ, bộ phận “một cửa” phải hướng dẫn bổ sung đầy đủ theo quy định. Sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, sẽ chuyển xuống phòng Nghiệp Vụ Dược thụ lý: 01 ngày.
Mô tả bước
Trong vòng 25 ngày, sẽ thành lập Hội đồng và tổ chức họp thẩm định Bài thuốc gia truyền, thư ký khoa học sẽ hoàn thành biên bản và các thủ tục trình Giám đốc Sở xem xét ra quyết định phê duyệt.
Mô tả bước
Thư ký hành chánh sẽ tiến hành thủ tục in Giấy chứng nhận (02 ngày) trình Giám đốc Sở ký ban hành (01ngày) và trả kết quả cho bộ phận “một cửa”
Mô tả bước
Bộ phận “một cửa” trả kết quả : 01 ngày.
Mô tả bước
* Thẩm định:
Mô tả bước
- Nội dung thẩm định: Thủ tục hồ sơ và kết quả điều trị của Bài thuốc
Mô tả bước
- Thành phần Hội đồng: Giám đốc Sở Y tế ra quyết định thành lập Hội đồng tư vấn về việc xét duyệt công nhận Bài thuốc gia truyền, gồm:
Mô tả bước
Chủ tịch Hội đồng: 01 Phó Giám đốc Sở Y tế phụ trách dược
Mô tả bước
Chuyên gia phân tích, đánh giá, khảo nghiệm kết quả: 02 (Sở Y tế mời từng chuyên gia tham dự vào thành phần Hội đồng theo yêu cầu của Bài thuốc gia truyền)
Mô tả bước
Thư ký khoa học: 01 cán bộ chuyên trách thuộc phòng Nghiệp Vụ Dược
Mô tả bước
Thành viên khác: Chủ tịch Hội đông Y tỉnh và cán bộ chuyên trách về YHCT của Phòng Nghiệp vụ Y Sở Y tế.
Mô tả bước
- Phương thức làm việc của Hội đồng:
Mô tả bước
Sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ, thư ký khoa học sẽ photo hồ sơ gửi trực tiếp cho các thành viên trong Hội đồng để nghiên cứu, các thành viên sẽ nhận xét, yêu cầu bổ sung và kết luận đồng ý hay không đồng ý vào Phiếu nhận xét đánh giá.
Mô tả bước
Ngày thứ 8 (tính theo ngày hành chính), kể từ khi các thành viên trong Hội đồng nhận được hồ sơ Bài thuốc gia truyền, Hội đồng tư vấn sẽ họp tại Sở Y tế, để bỏ phiếu kín (Phiếu nhận xét đánh giá được xem như là phiếu bỏ của mỗi thành viên), thư ký khoa học căn cứ vào Phiếu nhận xét đánh giá tổng họp thành Biên bản, rồi trình kết quả cho Giám đốc Sở Y tế ra quyết định cấp Giấy chứng nhận Bài thuốc gia truyền nếu có 2/3 số phiếu đồng ý.
Mô tả bước
Trường hợp có ý kiến không đồng ý, tại buổi họp chủ tịch Hội đồng sẽ chủ trì xem xét các ý kiến không tán thành, biểu quyết đi đến thống nhất để thư ký khoa học làm văn bản trả lời lý do không đạt.
Mô tả bước
Trong trường hợp cần thiết: Hội đồng có thể kiểm tra khả năng chuyên môn hoặc kinh nghiệm sử dụng bài thuốc; Hội đồng sẽ khuyến nghị cơ quan quản lý xác minh đánh giá tính an toàn, hiệu quả điều trị, tiêu chuẩn kiểm nghiệm của bài thuốc. Kinh phí phát sinh này do người đăng ký hồ sơ chi trả.
Mô tả bước
* Trường hợp hồ sơ có sữa đổi, bổ sung, trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận biên bản thẩm định của Hội đồng thẩm định, các cá nhân đăng ký hồ sơ phải hoàn tất các yêu cầu sữa đổi, kèm theo dữ liệu chứng minh (nếu có). Thư ký sẽ gửi lại cho các chuyên gia phản biện xem xét và kết luận đạt hay không đạt. Nếu không đạt sẽ trả hồ sơ và cá nhân thực hiện như lần đầu đăng ký nếu có nhu cầu; Trường hợp kết luận đạt đề nghị lãnh đạo Sở cấp giấy chứng nhận Bài thuốc gia truyền.
Kết quả của việc thực hiện
- Cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền
Tất cả
- 30 ngày ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
