Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu);
Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu (nếu là doanh nghiệp) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp;
Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh;
Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc.
Các bước
Tên bước
Bước 1:
Mô tả bước
Tổ chức, cá nhân đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính thuộc Sở Y tế (số 06, Châu Văn Tiếp, Phường 2, thành phố Sóc Trăng, tỉnh Sóc Trăng).
Bước 2:
Mô tả bước
Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhân được hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho tổ chức, cá nhân đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc biết để bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ.
Bước 3:
Mô tả bước
Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong thời hạn tối đa 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế phải tổ chức thẩm định và gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. + Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh, trong thời hạn tối đa 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế phải tổ chức thẩm định và gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. * Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Trong giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần (thứ bảy, chủ nhật, ngày lễ nghỉ).
Kết quả của việc thực hiện
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Tất cả
Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong 40 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ; Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong 20 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ.
