- Chủ cơ sở bán lẻ hoặc người quản lý chuyên môn phải có bằng tốt nghiệp chuyên môn dược phù hợp với hình thức kinh doanh thuốc.
- Thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp từ 2-5 năm tùy theo loại hình kinh doanh thuốc (trừ trường hợp dược sỹ đại học hệ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc).
Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
Trường hợp cấp mới Chứng chỉ hành nghề dược:
* Đối với công dân Việt Nam
- Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo mẫu BYT;
- Bản sao có chứng thực các văn bằng chuyên môn;
- Giấy xác nhận thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp theo mẫu do BYT qui định, trừ trường hợp dược sỹ đại học hệ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc;
- Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng;
- Bản photo giấy chứng minh nhân dân và xuất trình bản gốc để đối chiếu;
- 02 ảnh cỡ 4x6cm, chụp trong vòng 06 tháng gần nhất tính từ ngày nộp hồ sơ.
* Đối với người nước ngoài hoặc người Việt Nam định cư ở nước ngoài:
- Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo mẫu BYT;
- Bản sao có chứng thực các văn bằng chuyên môn;
- Giấy xác nhận thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp theo mẫu do BYT qui định, trừ trường hợp dược sỹ đại học hệ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc;
- Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng;
- Lý lịch tư pháp được cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại xác nhận hoặc giấy phép lao động và giấy xác nhận là thành viên Hội đồng quản trị hoặc ban giám đốc của cơ sở kinh doanh thuốc;
- Bản sao hộ chiếu và xuất trình bản gốc để đối chiếu
- 02 ảnh cỡ 4x6cm, chụp trong vòng 06 tháng gần nhất tính từ ngày nộp hồ sơ.
Trường hợp cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược do mất, hỏng, rách nát, hết hiệu lực (đối với các chứng chỉ đã cấp có thời hạn 05 năm); thay đổi thông tin cá nhân đăng ký hành nghề dược trên chứng chỉ hành nghề dược:
- Đơn đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề Dược theo mẫu BYT;
- Bản chính Chứng chỉ hành nghề Dược đã cấp trừ trường hợp mất;
- 02 ảnh cỡ 4x6cm chụp trong vòng 06 tháng gần nhất tính từ ngày nộp hồ sơ.
Các bước
Tên bước
Mô tả bước
- Cá nhân/tổ chức được cung cấp hồ sơ và được tư vấn, hướng dẫn cách ghi thông tin vào mẫu đơn và nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế. Khi nộp hồ sơ phải kèm lệ phí theo quy định hiện hành.
Mô tả bước
- Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả: công chức tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra thành phần hồ sơ và thông tin ghi trên tờ đơn phải đầy đủ, nếu thiếu thì hướng dẫn bổ sung, khi hồ sơ đầy đủ thì viết phiếu nhận và hẹn trả kết quả, vào Sổ theo dõi giải quyết hồ sơ, trong vòng 01 ngày phải chuyển hồ sơ đến phòng Nghiệp Vụ Dược, kèm theo Sổ để hai bên cùng ký giao-nhận.
Mô tả bước
- Cán bộ phòng Nghiệp Vụ Dược được phân công tiếp nhận hồ sơ từ Bộ phận “tiếp nhận và trả kết quả”, kiểm tra lại tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ trong vòng 03 ngày. Nếu hồ sơ không đủ hay cần bổ sung thì chuyển trả hồ sơ cho Bộ phận “tiếp nhận và trả kết quả”, ghi yêu cầu bổ sung trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ (mẫu BYT ban hành). Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả sẽ thông báo, yêu cầu bổ sung trong vòng 10 ngày. Hồ sơ cần bổ sung sẽ được tiếp nhận lại nếu đúng trong thời gian hạn định, chuyển đến phòng NVD, đưa vào xử lý như lần đầu. Hồ sơ đạt đưa vào thẩm định theo quy trình và vào Sổ theo dõi, tiếp nhận và xử lý của Phòng NVD (BM.ND.01.01).
Mô tả bước
- Trường hợp hồ sơ sửa đổi bổ sung và nộp lại quá thời hạn cho phép mà không có văn bản giải trình lý do xem như không tiếp tục thực hiện thủ tục hồ sơ đó và hồ sơ sẽ bị loại ra khỏi Sổ theo dõi giải quyết hồ sơ. Nếu cá nhân muốn tiếp tục phải đăng ký như lần đầu.
Mô tả bước
- Họp Hội đồng tư vấn thẩm định hồ sơ và đánh giá tiêu chuẩn người quản lý chuyên môn: 05 ngày.
Mô tả bước
- Phòng Nghiệp vụ dược soạn thảo quyết định, lập danh sách, in ấn chứng chỉ hành nghề dược kèm biên bản họp Hội đồng tư vấn, trình giám đốc Sở ký quyết định ban hành: 04 ngày.
Mô tả bước
- Giám đốc Sở giải quyết: 01 ngày.
Mô tả bước
- Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả giao trả kết quả cho cá nhân: 01 ngày.
Mô tả bước
* Trường hợp cấp lại, quy trình như trên nhưng bỏ qua bước thẩm định tiêu chuẩn người quản lý chuyên môn.
Mô tả bước
Phòng Nghiệp Vụ dược lập Danh sách cấp lại, thông qua Hội đồng tư vấn xem xét, thống nhất bằng Biên bản trước khi trình Giám đốc Sở ký Quyết định ban hành.
Kết quả của việc thực hiện
- Cấp chứng chỉ hành nghề Dược
Cá nhân
- Hồ sơ cấp mới : 15 ngày - Hồ sơ cấp lại : 10 ngày
