Thủ tục hành chính: T-TBH-232570-TT

Gia hạn giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)
Thái Bình

Hồ sơ

Thành phần hồ sơ
* Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (đối với cơ sở gia hạn GDP), gồm:
- Đơn đăng ký tái kiểm tra theo nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”;
- Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 03 năm triển khai “Thực hành tốt phân phối thuốc” và hồ sơ liên quan (nếu có);
Cơ sở sau khi đã nộp hồ sơ đăng ký tái kiểm tra vẫn được phép kinh doanh thuốc theo phạm vi quy định trong giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” đã được cấp và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (đang còn hiệu lực).

Các bước

Tên bước
Bước 1

Mô tả bước

Tổ chức, cá nhân đi thực hiện thủ tục hành chính cần chuẩn bị hồ sơ hợp lệ theo quy định.
Bước 2

Mô tả bước

Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở trong thời hạn 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ. Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” cho cơ sở trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu.
- Đối với trường hợp cần khắc phục, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra. Cơ sở cần khắc phục và có báo cáo bằng văn bản trong vòng 30 ngày sau ngày kiểm tra, nếu sau 30 ngày cơ sở ch¬ưa khắc phục đ¬ược mà vẫn muốn xin cấp giấy chứng nhận thì cần phải nộp hồ sơ để được kiểm tra lại.
- Đối với trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế tiến hành kiểm tra.
Bước 3

Mô tả bước

Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ. Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” cho cơ sở trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu.
- Đối với trường hợp cần khắc phục, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra. Cơ sở cần khắc phục và có báo cáo bằng văn bản trong vòng 30 ngày sau ngày kiểm tra, nếu sau 30 ngày cơ sở ch¬ưa khắc phục đ¬ược mà vẫn muốn xin cấp giấy chứng nhận thì cần phải nộp hồ sơ để được kiểm tra lại.
- Đối với trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế tiến hành kiểm tra.
Bước 4

Mô tả bước

Tổ chức, cá nhân nhận kết quả theo giấy hẹn.

Kết quả của việc thực hiện

Giấy chứng nhận
Tất cả
Không quá 20 ngày làm việc (trừ các trường hợp cơ sở cần khắc phục tồn tại).
Trụ sở cơ quan hành chính
Sở Y tế tỉnh Thái Bình
T-TBH-232570-TT

01 bộ

Mẫu đơn, mẫu tờ khai

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản quy định
Đơn đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”

Nguồn: csdl.thutuchanhchinh.vn/ho_so_tthc/thai_binh/t_tbh_232570_tt


Chưa có phản hồi
Bạn vui lòng Đăng nhập để bình luận