Trong thời hạn ba tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế tổ chức thẩm định và gửi về Bộ Y tế công văn kèm theo danh mục thuốc đề nghị cấp số đăng ký để đề nghị Cục Quản lý Dược cấp số đăng ký lưu hành; trường hợp chưa hoặc không đủ điều kiện để cấp số đăng ký, Sở Y tế có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
Cách thức thực hiện:
Qua Bưu điện
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.
Lĩnh vực:
Dược - Mỹ phẩm
Tên TTHC:
Đăng ký và đăng ký lại các thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước quy định tại Phụ lục V – Thông tư 22/2009/TT-BYT
Phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
Thời hạn giải quyết:
Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, nếu Sở Y tế không có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được quyền quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm theo đúng nội dung đã đăng ký.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Lĩnh vực:
Dược - Mỹ phẩm
Tên TTHC:
Cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
Sau 15 ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ hợp lệ nếu Sở Y tế không có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được tổ chức hội thảo như nội dung đã đăng ký. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ cần sửa đổi, bổ sung, sau 5 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được nội dung đăng ký hội thảo đã sửa đổi, bổ sung nếu Sở Y tế không có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được tổ chức hội thảo như nội dung đã sửa đổi.
Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận được đơn đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở. Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra. Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Lĩnh vực:
Dược - Mỹ phẩm
Tên TTHC:
Cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc”- GDP (trường hợp đăng ký khi thay đổi/bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quản)
Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận được đơn đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở. Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra. Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Lĩnh vực:
Dược - Mỹ phẩm
Tên TTHC:
Cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc”- GDP (trường hợp tái đăng ký kiểm tra)
Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc”
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị công nhận cơ sở đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở. Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra. Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Lĩnh vực:
Dược - Mỹ phẩm
Tên TTHC:
Cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc”- GDP (trường hợp đăng ký lần đầu)
Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị công nhận cơ sở bán lẻ thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở. Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra. Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Lĩnh vực:
Dược - Mỹ phẩm
Tên TTHC:
Cấp Giấy chứng nhận đạt theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”- GPP cho cơ sở bán lẻ thuốc (trường hợp tái kiểm tra)
Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị công nhận cơ sở bán lẻ thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở. Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra. Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Lĩnh vực:
Dược - Mỹ phẩm
Tên TTHC:
Cấp Giấy chứng nhận đạt theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”- GPP cho cơ sở bán lẻ thuốc (trường hợp đăng ký lần đầu)
Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất, hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong 40 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ; Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong 20 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Lĩnh vực:
Dược - Mỹ phẩm
Tên TTHC:
Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với các Giấy chứng nhận có thời hạn
Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong 40 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ; Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong 20 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Lĩnh vực:
Dược - Mỹ phẩm
Tên TTHC:
Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong 40 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ; Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong 20 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ.
Chứng chỉ hành nghề dược , trường hợp không cấp thì có văn bản trả lời nêu rõ lý do.
Đối tượng thực hiện:
Cá nhân
Thời hạn giải quyết:
10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Cách thức thực hiện:
Qua Bưu điện
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng
Lĩnh vực:
Dược - Mỹ phẩm
Tên TTHC:
Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược do bị mất, hỏng, rách nát; hết hiệu lực (đối với các Chứng chỉ đã cấp có thời hạn 5 năm); thay đổi thông tin của cá nhân đăng ký hành nghề dược trên Chứng chỉ hành nghề dược
+ Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động cơ sở tư vấn về phòng, chống bạo lực gia đình. + Quy chế hoạt động của cơ sở được Ủy ban nhân dân cấp tỉnh phê duyệt.
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
Thời hạn giải quyết:
30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Cơ quan trực tiếp thực hiện :
Sở Văn hóa, Thể thao và Du lịch.
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.
Lĩnh vực:
Gia đình
Tên TTHC:
Cấp Giấy Chứng nhận đăng ký hoạt động của cơ sở tư vấn về phòng, chống bạo lực gia đình