Phải mất bao lâu để hoàn chỉnh được văcxin?
Khoảng 10 năm đối với một văcxin cho người lớn và 15 năm cho trẻ em. Trước hết người ta phải xác định các đặc điểm của vật gây bệnh định nhằm vào (các kiểu phụ của nó, những cơ chế lẩn tránh hệ miễn dịch, v.v...). Sau đó là hoàn chỉnh văcxin. Văcxin này được thử ở một mô hình động vật, nếu có, nhưng không phải lúc nào cũng có. Toàn bộ việc này có thể kéo dài 5 năm, cùng với 3 đến 5 năm thử nghiệm lâm sàng ở người, theo ba giai đoạn.
Giai đoạn I, nhằm kiểm tra tính vô hại của văcxin, được tiến hành ở khoảng 20 người thật khỏe mạnh. Giai đoạn II giúp thử các liều khác nhau và đánh giá sự dung nạp và hiệu quả của sản phẩm bằng các phương pháp miễn dịch ở các nhóm chừng 100-200 đối tượng khỏe mạnh (được chủng thật hoặc giả vờ). Giai đoạn III là lặp lại thử nghiệm của giai đoạn II ở số người nhiều hơn (10.000 - 60.000 người) trong những điều kiện sử dụng tương lai. Giai đoạn cuối cùng này giúp được cấp phép để đưa ra thị trường sau khi giới chức trách vệ sinh y tế xem xét hồ sơ.
Sau khi thương mại hóa, văcxin tiếp tục được đánh giá qua theo dõi dịch tễ học trong dân cư. Chẳng hạn, năm 1999, sau khi có mặt trên thị trường Mỹ một năm, văcxin đầu tiên phòng rotavirus (virus gây viêm đường tiêu hóa) đã bị thu hồi, và các trường hợp bị lồng ruột. Dù chứng viêm dạ dầy - ruột do virus này gây ra ở Mỹ có ít người bị, nhưng ở đây tác dụng phụ này vẫn bị coi là nghiêm trọng. Tuy nhiên, trẻ em ở các nước đang phát triển cũng bị tước mất văcxin. Đối với những tác hại của rotavirus ở những nước này thì tác dụng phụ của văcxin được chấp nhận theo tỉ lệ. Dù sao, việc thu hồi được trung gian hóa rộng rãi đã thúc đẩy cộng đồng khoa học về sự cần thiết của loại văcxin này để đẩy mạnh nghiên cứu lại.
